- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01307254
Alkoholittoman rasvamaksasairauden ja rautastatuksen välinen yhteys (BAFLA)
(BAFLA - Barzilai-rasvamaksa- ja rautaaineenvaihduntatutkimus)
Tutkijat olettavat, että vähäiset raudan varastot suojaavat alkoholittomalta rasvamaksasairaudelta ja vähentävät sitä.
Tutkimuksen tavoitteena on osoittaa yhteys alkoholittoman rasvamaksasairauden vaikeusasteen ja alhaisen rautatason välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaita, jotka läpäisevät vatsan CT-skannauksen, pyydetään osallistumaan tutkimukseemme. Nämä potilaat jaetaan kahteen ryhmään - joilla on rasvamaksa ja ilman sitä. Rasvamaksan vakavuus määritetään TT-skannauksella (sekä muita parametreja, kuten ihonalaisen rasvakerroksen kokoa). 72 tunnin kuluessa skannauksesta otetaan potilaalta laskimoverikoe (sekä BMI-laskennan ja verenpainemittausten kanssa). Verikokeessa tutkimme maksan toimintaa, rautatilan jne.
Tämä on alustava tutkimus, joka auttaa suunnittelemaan tulevia strategioita rasvamaksan (yksi vuosisadamme epidemioista) hoitamiseksi tai jopa ehkäisemiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ashkelon, Israel, 78278
- Rekrytointi
- Barzilai Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Albert Grinshpun
- Puhelinnumero: 972-54-5615563
- Sähköposti: albert.grinshpun@mail.huji.ac.il
-
Päätutkija:
- Zamir Doron, Prof
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä>18
- BMI > 25
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- ei pysty allekirjoittamaan tietoista suostumusta (laillisesti)
- tunnettu kiinteä/hematologinen pahanlaatuisuus
- hemoglobinopatia tai myelodysplastinen sairaus (ei mukaan lukien G6PD-puutos)
- aktiivinen tai virushepatiitin kantaja
- hoidettu lääkkeellä, joka aiheuttaa rasvamaksa (esim. amiodaroni, tetrasykliini, HAART, steroidihoito > 3 kuukautta)
- > 120 g etanolia viikossa
- primaarinen maksasairaus (esim. glykogeenin varastointisairaus)
- CRP>20
- akuutti myrkytys
- leikkaus edellisen 7 päivän aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ohjata
|
Otetaan yksi laskimoveritesti - 4 putkea (hematologia, hyytymistutkimus, kemia, sedimentaationopeus)
|
|
Alkoholiton rasvamaksasairaus
|
Otetaan yksi laskimoveritesti - 4 putkea (hematologia, hyytymistutkimus, kemia, sedimentaationopeus)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
asteen rasvamaksasairaus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BAFLA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .