- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01307254
Asociación entre la enfermedad del hígado graso no alcohólico y el estado del hierro (BAFLA)
(BAFLA- Estudio de hígado graso y metabolismo del hierro de Barzilai)
Los investigadores plantean la hipótesis de que las reservas bajas de hierro protegen y degradan la enfermedad del hígado graso no alcohólico.
El objetivo del estudio es mostrar la asociación entre la gravedad de la enfermedad del hígado graso no alcohólico y el bajo nivel de hierro.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A los pacientes que pasarán una tomografía computarizada que incluya el abdomen se les pedirá que participen en nuestro estudio. Estos pacientes se dividirán en dos grupos: con y sin hígado graso. La gravedad del hígado graso se determinará mediante la tomografía computarizada (así como otros parámetros, como el tamaño de la capa de grasa subcutánea). Dentro de las 72 horas posteriores a la exploración, se realizará un análisis de sangre venosa de los pacientes inscritos (junto con un cálculo del IMC y mediciones de la presión arterial). En el análisis de sangre examinaremos las funciones hepáticas, el estado del hierro, etc.
Este es un estudio preliminar que ayudará a planificar futuras estrategias para tratar o incluso prevenir el hígado graso (una de las epidemias de nuestro siglo).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ashkelon, Israel, 78278
- Reclutamiento
- Barzilai Medical Center
-
Contacto:
- Albert Grinshpun
- Número de teléfono: 972-54-5615563
- Correo electrónico: albert.grinshpun@mail.huji.ac.il
-
Investigador principal:
- Zamir Doron, Prof
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad>18
- IMC>25
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- incapaz de firmar un consentimiento informado (legalmente)
- malignidad sólida/hematológica conocida
- hemoglobinopatía o enfermedad mielodisplásica (sin incluir la deficiencia de G6PD)
- activo o portador de hepatitis viral
- tratado con un fármaco que causa el hígado graso (p. amiodarona, tetraciclina, HAART, tratamiento con esteroides > 3 meses)
- consumo de > 120 g de etanol por semana
- enfermedad hepática primaria (p. enfermedad por almacenamiento de glucógeno)
- PCR>20
- intoxicación aguda
- cirugía en los 7 días previos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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control
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Se tomará un único análisis de sangre venosa - 4 tubos (hematología, coagulación, química, tasa de sedimentación)
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Enfermedad del hígado graso no alcohólico
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Se tomará un único análisis de sangre venosa - 4 tubos (hematología, coagulación, química, tasa de sedimentación)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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grado de la enfermedad del hígado graso
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BAFLA
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