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Asociación entre la enfermedad del hígado graso no alcohólico y el estado del hierro (BAFLA)

19 de septiembre de 2012 actualizado por: Ornit Cohen

(BAFLA- Estudio de hígado graso y metabolismo del hierro de Barzilai)

Los investigadores plantean la hipótesis de que las reservas bajas de hierro protegen y degradan la enfermedad del hígado graso no alcohólico.

El objetivo del estudio es mostrar la asociación entre la gravedad de la enfermedad del hígado graso no alcohólico y el bajo nivel de hierro.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A los pacientes que pasarán una tomografía computarizada que incluya el abdomen se les pedirá que participen en nuestro estudio. Estos pacientes se dividirán en dos grupos: con y sin hígado graso. La gravedad del hígado graso se determinará mediante la tomografía computarizada (así como otros parámetros, como el tamaño de la capa de grasa subcutánea). Dentro de las 72 horas posteriores a la exploración, se realizará un análisis de sangre venosa de los pacientes inscritos (junto con un cálculo del IMC y mediciones de la presión arterial). En el análisis de sangre examinaremos las funciones hepáticas, el estado del hierro, etc.

Este es un estudio preliminar que ayudará a planificar futuras estrategias para tratar o incluso prevenir el hígado graso (una de las epidemias de nuestro siglo).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ashkelon, Israel, 78278
        • Reclutamiento
        • Barzilai Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Zamir Doron, Prof

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes que pasarán una tomografía computarizada en nuestra institución. La exploración debe incluir el abdomen, con o sin material de contraste.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad>18
  • IMC>25

Criterio de exclusión:

  • el embarazo
  • incapaz de firmar un consentimiento informado (legalmente)
  • malignidad sólida/hematológica conocida
  • hemoglobinopatía o enfermedad mielodisplásica (sin incluir la deficiencia de G6PD)
  • activo o portador de hepatitis viral
  • tratado con un fármaco que causa el hígado graso (p. amiodarona, tetraciclina, HAART, tratamiento con esteroides > 3 meses)
  • consumo de > 120 g de etanol por semana
  • enfermedad hepática primaria (p. enfermedad por almacenamiento de glucógeno)
  • PCR>20
  • intoxicación aguda
  • cirugía en los 7 días previos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
control
Se tomará un único análisis de sangre venosa - 4 tubos (hematología, coagulación, química, tasa de sedimentación)
Enfermedad del hígado graso no alcohólico
Se tomará un único análisis de sangre venosa - 4 tubos (hematología, coagulación, química, tasa de sedimentación)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
grado de la enfermedad del hígado graso
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de marzo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de septiembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2012

Última verificación

1 de septiembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BAFLA

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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