Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alkoholmentes zsírmájbetegség és a vas állapot közötti kapcsolat (BAFLA)

2012. szeptember 19. frissítette: Ornit Cohen

(BAFLA – Barzilai zsírmáj és vasanyagcsere vizsgálat)

A kutatók azt feltételezik, hogy az alacsony vasraktárak védelmet nyújtanak a nem alkoholos zsírmájbetegséggel szemben, és lelassítják azokat.

A tanulmány célja az alkoholmentes zsírmáj betegség súlyossága és az alacsony vasszint közötti összefüggés kimutatása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azokat a betegeket, akik átmennek egy hasi CT-vizsgálaton, felkérjük, hogy vegyenek részt vizsgálatunkban. Ezeket a betegeket két csoportra osztják – zsírmájjal és zsírmájjal. A zsírmáj súlyosságát a CT-vizsgálat (valamint egyéb paraméterek, például a bőr alatti zsírréteg mérete) segítségével határozzák meg. A felvételt követő 72 órán belül vénás vérvizsgálatot vesznek a beíratott betegektől (BMI-számítással és vérnyomásméréssel együtt). A vérvizsgálat során megvizsgáljuk a májfunkciókat, a vasszintet stb.

Ez egy előzetes tanulmány, amely segítséget nyújt a jövőbeni stratégiák tervezésében a zsírmáj (századunk egyik járványa) kezelésére vagy akár megelőzésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ashkelon, Izrael, 78278
        • Toborzás
        • Barzilai Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Zamir Doron, Prof

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Intézményünkben CT-vizsgálaton áteső betegek. A vizsgálatnak ki kell terjednie a hasra, kontrasztanyaggal vagy anélkül.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor > 18
  • BMI>25

Kizárási kritériumok:

  • terhesség
  • nem tud aláírni egy tájékozott hozzájárulást (jogilag)
  • ismert szilárd/hematológiai rosszindulatú daganat
  • hemoglobinopátia vagy mielodiszpláziás betegség (kivéve a G6PD-hiányt)
  • vírusos hepatitis aktív vagy hordozója
  • elzsírosodott májat okozó gyógyszerrel kezelt (pl. amiodaron, tetraciklin, HAART, szteroid kezelés > 3 hónap)
  • heti 120 g etanol fogyasztása
  • elsődleges májbetegség (pl. glikogénraktározási betegség)
  • CRP>20
  • akut mérgezés
  • műtét az előző 7 napban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ellenőrzés
Egyetlen vénás vérvizsgálatot vesznek - 4 cső (hematológiai, alvadási, kémiai, ülepedési sebesség)
Nem alkoholos zsírmáj betegség
Egyetlen vénás vérvizsgálatot vesznek - 4 cső (hematológiai, alvadási, kémiai, ülepedési sebesség)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
fokozatú zsírmájbetegség
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 1.

Első közzététel (Becslés)

2011. március 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. szeptember 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 19.

Utolsó ellenőrzés

2012. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BAFLA

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a NAFLD – Alkoholmentes zsírmájbetegség

Klinikai vizsgálatok a vérelemzés

3
Iratkozz fel