- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01307254
Az alkoholmentes zsírmájbetegség és a vas állapot közötti kapcsolat (BAFLA)
(BAFLA – Barzilai zsírmáj és vasanyagcsere vizsgálat)
A kutatók azt feltételezik, hogy az alacsony vasraktárak védelmet nyújtanak a nem alkoholos zsírmájbetegséggel szemben, és lelassítják azokat.
A tanulmány célja az alkoholmentes zsírmáj betegség súlyossága és az alacsony vasszint közötti összefüggés kimutatása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Azokat a betegeket, akik átmennek egy hasi CT-vizsgálaton, felkérjük, hogy vegyenek részt vizsgálatunkban. Ezeket a betegeket két csoportra osztják – zsírmájjal és zsírmájjal. A zsírmáj súlyosságát a CT-vizsgálat (valamint egyéb paraméterek, például a bőr alatti zsírréteg mérete) segítségével határozzák meg. A felvételt követő 72 órán belül vénás vérvizsgálatot vesznek a beíratott betegektől (BMI-számítással és vérnyomásméréssel együtt). A vérvizsgálat során megvizsgáljuk a májfunkciókat, a vasszintet stb.
Ez egy előzetes tanulmány, amely segítséget nyújt a jövőbeni stratégiák tervezésében a zsírmáj (századunk egyik járványa) kezelésére vagy akár megelőzésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ashkelon, Izrael, 78278
- Toborzás
- Barzilai Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Albert Grinshpun
- Telefonszám: 972-54-5615563
- E-mail: albert.grinshpun@mail.huji.ac.il
-
Kutatásvezető:
- Zamir Doron, Prof
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor > 18
- BMI>25
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- nem tud aláírni egy tájékozott hozzájárulást (jogilag)
- ismert szilárd/hematológiai rosszindulatú daganat
- hemoglobinopátia vagy mielodiszpláziás betegség (kivéve a G6PD-hiányt)
- vírusos hepatitis aktív vagy hordozója
- elzsírosodott májat okozó gyógyszerrel kezelt (pl. amiodaron, tetraciklin, HAART, szteroid kezelés > 3 hónap)
- heti 120 g etanol fogyasztása
- elsődleges májbetegség (pl. glikogénraktározási betegség)
- CRP>20
- akut mérgezés
- műtét az előző 7 napban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ellenőrzés
|
Egyetlen vénás vérvizsgálatot vesznek - 4 cső (hematológiai, alvadási, kémiai, ülepedési sebesség)
|
Nem alkoholos zsírmáj betegség
|
Egyetlen vénás vérvizsgálatot vesznek - 4 cső (hematológiai, alvadási, kémiai, ülepedési sebesség)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
fokozatú zsírmájbetegség
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BAFLA
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a NAFLD – Alkoholmentes zsírmájbetegség
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterBefejezveEllenállási tréning | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Izrael
-
Jeffrey BrowningNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveEgészséges | NASH (nem alkoholos steatohepatitis) | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a vérelemzés
-
University of VirginiaIsmeretlen
-
Oregon Health and Science University4DMedicalJelentkezés meghívóvalSzellőztetési egyensúlyhiány enyhe és közepes súlyosságú krónikus obstruktív tüdőbetegségben (VAPOR)Tüdőbetegségek | COPD | Légúti betegség | LégszomjEgyesült Államok
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalBefejezve
-
University of California, San FranciscoToborzásEgészséges | Termékenységi zavarok | Férfi meddőség | Meddőség, férfiEgyesült Államok
-
University of MiamiAktív, nem toborzó
-
Rigshospitalet, DenmarkToborzásPetefészek ciszták | Petefészek neoplazmák | Petefészekrák | A petefészekrák stádiumaDánia
-
Alcon ResearchBefejezve
-
Hoffmann-La RocheBefejezveCukorbetegség, 2-es típusúEgyesült Államok
-
Chang Gung Memorial HospitalIsmeretlen