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Zusammenhang zwischen nichtalkoholischer Fettlebererkrankung und Eisenstatus (BAFLA)

19. September 2012 aktualisiert von: Ornit Cohen

(BAFLA – Barzilai-Fettleber- und Eisenstoffwechselstudie)

Die Forscher gehen davon aus, dass eine niedrige Eisenspeicherung vor einer nichtalkoholischen Fettlebererkrankung schützt und diese herabsetzt.

Ziel der Studie ist es, den Zusammenhang zwischen der Schwere der nichtalkoholischen Fettlebererkrankung und einem niedrigen Eisenstatus aufzuzeigen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die einen CT-Scan bestehen, der den Bauch umfasst, werden gebeten, an unserer Studie teilzunehmen. Diese Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt – mit und ohne Fettleber. Der Schweregrad der Fettleber wird mithilfe des CT-Scans (sowie anderer Parameter, wie z. B. der Größe der subkutanen Fettschicht) bestimmt. Innerhalb von 72 Stunden nach der Untersuchung wird bei den eingeschlossenen Patienten ein venöser Bluttest durchgeführt (zusammen mit einer BMI-Berechnung und einer Blutdruckmessung). Bei der Blutuntersuchung untersuchen wir Leberfunktionen, Eisenstatus usw.

Hierbei handelt es sich um eine vorläufige Studie, die bei der Planung zukünftiger Strategien zur Behandlung oder sogar Vorbeugung von Fettleber (einer der Epidemien unseres Jahrhunderts) hilfreich sein wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Ashkelon, Israel, 78278
        • Rekrutierung
        • Barzilai Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Zamir Doron, Prof

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die in unserer Einrichtung einen CT-Scan bestehen. Der Scan muss den Bauch umfassen, mit oder ohne Kontrastmittel.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter>18
  • BMI>25

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung (rechtlich) zu unterzeichnen
  • bekannte solide/hämatologische Malignität
  • Hämoglobinopathie oder myelodysplastische Erkrankung (ohne G6PD-Mangel)
  • aktiv oder Träger einer Virushepatitis
  • Behandlung mit einem Medikament, das eine Fettleber verursacht (z. Amiodaron, Tetracyclin, HAART, Steroidbehandlung > 3 Monate)
  • Konsum von > 120g Ethanol pro Woche
  • primäre Lebererkrankung (z. Glykogenspeicherkrankheit)
  • CRP>20
  • akute Vergiftung
  • Operation in den letzten 7 Tagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrolle
Verfahren: Blut Analyse
Es wird ein einziger venöser Bluttest durchgeführt – 4 Röhrchen (Hämatologie, Gerinnung, Chemie, Blutsenkungsgeschwindigkeit)
Nicht alkoholische Fettleber
Verfahren: Blut Analyse
Es wird ein einziger venöser Bluttest durchgeführt – 4 Röhrchen (Hämatologie, Gerinnung, Chemie, Blutsenkungsgeschwindigkeit)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Grad der Fettlebererkrankung
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ornit Cohen

Mitarbeiter

Prof Doron Zamir

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. September 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2012

Zuletzt verifiziert

1. September 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BAFLA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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