T2-T3s N0、M0 直腸癌における術前化学放射線療法および経肛門内視鏡顕微鏡手術と全直腸間膜切除術の比較

直腸腺癌の標準治療は、全直腸間膜切除術 (TME) です。 この技術には、直腸下部または結腸肛門の切除が含まれ、永久的な人工肛門を伴う保護ストーマまたは腹部会陰切除を伴うことが非常に多い。 経肛門内視鏡顕微鏡手術 (TEM) は、肛門縁から最大 20 cm の腫瘍へのアクセスを可能にし、術後の罹患率と死亡率を最小限に抑えます。 T1 直腸腺癌に関する最近の研究では、TEM が最適な技術であると考えられています。 しかし、T2 直腸癌の治療は依然として議論の余地があります。 化学療法と放射線療法 (CT/RT) は、同時に局所再発の減少と生存率の増加を達成しました。

仮説：肛門縁から 10 cm 未満でサイズが最大 4 cm の直腸腺癌患者で、直腸内超音波検査および MRI の後に T2 または表層 T3 N0-M0-N0-M0 として病期分類され、術前局所化学放射線療法（TEM ）、根治手術（TME）と同様に局所再発に関して効果的な結果を達成します。

目的:

プライマリ: 術前化学放射線療法と TEM で治療された患者と従来の根治手術 (TME) で治療された患者における 2 年での局所再発の結果を比較すること。

二次: CT/RT で治療された患者の 3 年生存率の結果を分析します。

方法論: 173 人の患者の計算されたサンプルにおける多施設臨床試験。