Präoperative Radiochemotherapie und transanale endoskopische Mikrochirurgie versus totale mesorektale Exzision bei T2-T3s N0, M0 Rektumkarzinom

Die Standardbehandlung des rektalen Adenokarzinoms ist die totale mesorektale Exzision (TME). Die Technik beinhaltet eine tiefe anteriore Rektal- oder Colo-Anal-Resektion, sehr oft verbunden mit einem schützenden Stoma oder einer abdominal-perinealen Resektion mit permanenter Kolostomie. Die transanale endoskopische Mikrochirurgie (TEM) ermöglicht den Zugang zu Tumoren bis zu 20 cm vom Analrand entfernt bei minimaler postoperativer Morbidität und Mortalität. Neuere Studien zu rektalen T1-Adenokarzinomen halten die TEM für die Technik der Wahl. Die Behandlung von T2-Rektumkarzinomen bleibt jedoch umstritten. Chemotherapie und Strahlentherapie (CT/RT) haben eine gleichzeitige Reduktion von Lokalrezidiven und eine Verlängerung des Überlebens erreicht.

Hypothese: Patienten mit rektalem Adenokarzinom weniger als 10 cm vom Analrand entfernt und bis zu 4 cm groß, inszeniert nach endorektalem Ultraschall und MRT als T2 oder oberflächliches T3 N0-M0-N0-M0, die nach präoperativer lokaler Radiochemotherapie (TEM ), effektive Ergebnisse in Bezug auf Lokalrezidive ähnlich der radikalen Chirurgie (TME) erzielen.

ZIELE:

Primär: Vergleich der Ergebnisse des Lokalrezidivs nach 2 Jahren bei Patienten, die mit präoperativer Radiochemotherapie und TEM behandelt wurden, und bei Patienten, die mit konventioneller radikaler Chirurgie (TME) behandelt wurden.

Sekundär: Analyse der 3-Jahres-Überlebensergebnisse bei Patienten, die mit CT/RT behandelt wurden.

Methodik: Multizentrische klinische Studie mit einer berechneten Stichprobe von 173 Patienten.