土壌伝染性蠕虫症および糞線虫症の管理
2011年3月3日 更新者：Universidad Nacional de Salta
一般的な土壌伝染性蠕虫症および特に非常に流行している地域における糞線虫症の管理のためのコミュニティベースのアプローチ
プロジェクトの一般的な目的は、学際的なアプローチでアルゼンチン北部の非常に風土病地域で土壌伝染性蠕虫 (STH) を分析することです。
具体的な目的は、STH の局所疫学を評価し、S. stercoralis の新しい診断血清学的方法を検証し、アルベンダゾールとイベルメクチンを用いた集団投薬レジメンの有効性と安全性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
2000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Salta
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Orán、Salta、アルゼンチン、4530
- 募集
- Instituto de Investigación en Enfermedades Tropicales, Universidad Nacional de Salta
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 介入時に作業エリアに住んでいて、研究への参加を希望するすべての人。
除外基準:
- 研究地域内に住んでいるが、研究への参加を希望しないすべての人。
- 妊娠中または妊娠している可能性のある女性。
- 授乳中の場合、産後最初の週の女性。
- 体重15kg未満のお子様。
- イベルメクチン、アルベンダゾール、またはこれらの薬を構成する成分に対して過敏症または不耐性の病歴がある人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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土壌伝染性蠕虫症の局所疫学と大量薬物治療抗蠕虫戦略の影響の評価
時間枠：15ヶ月
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STH の局所疫学を評価する: 種の頻度、感染の有病率と強度、より影響を受けるグループ、罹患率。 地域治療のための単回投与抗蠕虫療法の有効性を評価する: アルベンダゾール 400 mg + イベルメクチン 200 mcg/kg。 |
15ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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S. stercoralis 感染の診断のための血清学的方法の検証
時間枠：15ヶ月
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S.stercoralis の血清学の感度、特異性、および予測値 (ELISA-NIE) を従来の共寄生虫学的方法と比較します
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15ヶ月
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イベルメクチンとアルベンダゾールの組み合わせの忍容性と安全性を評価する
時間枠：15ヶ月
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15ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alejandro Krolewiecki, MD, PhD、Universidad Nacional de Salta, Instituto de Investigación en Enfermedades Tropicales
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年12月1日
一次修了 (予期された)
2012年4月1日
研究の完了 (予期された)
2012年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月3日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年3月3日
最終確認日
2011年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。