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Manejo de Helmintiasis y Estrongiloidiasis transmitidas por el suelo

3 de marzo de 2011 actualizado por: Universidad Nacional de Salta

Enfoque basado en la comunidad para el manejo de la helmintiasis transmitida por el suelo en general y la estrongiloidiasis en particular en un área altamente endémica

El objetivo general del proyecto es analizar las geohelmintiasis (STH) en una zona altamente endémica del norte argentino con un enfoque multidisciplinario. Los objetivos específicos son evaluar la epidemiología local de la HTS, validar un nuevo método serológico de diagnóstico para S. stercoralis y evaluar la eficacia y seguridad de un régimen de administración masiva de fármacos con albendazol e ivermectina.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

2000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Alejandro Krolewiecki, MD, PhD
  • Número de teléfono: +54-11-45531369
  • Correo electrónico: alekrol@hotmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Argentina
    • Salta
      • Orán, Salta, Argentina, 4530
        • Reclutamiento
        • Instituto de Investigación en Enfermedades Tropicales, Universidad Nacional de Salta

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todas las personas que vivan en el área de trabajo en el momento de la intervención y deseen participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Todas las personas que viven dentro del área de estudio pero que no desean participar en el estudio.
  2. Mujeres embarazadas o mujeres que probablemente estén embarazadas.
  3. Mujeres durante la primera semana posparto si están amamantando.
  4. Niños que pesan menos de 15 kg.
  5. Personas con antecedentes de hipersensibilidad o intolerancia a la ivermectina, albendazol o a los componentes que los componen.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la epidemiología local de las helmintiasis transmitidas por el suelo y el impacto de una estrategia antihelmíntica de tratamiento farmacológico masivo
Periodo de tiempo: 15 meses

Evaluar la epidemiología local de las HTS: frecuencia de especies, prevalencia e intensidad de infecciones, grupos más afectados, morbilidad.

Evaluar la eficacia de un régimen antihelmíntico en dosis única para tratamientos comunitarios: albendazol 400 mg + ivermectina 200 mcg/kg.
15 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Validar métodos serológicos para el diagnóstico de infección por S. stercoralis
Periodo de tiempo: 15 meses
Comparar sensibilidad, especificidad y valores predictivos de la serología para S.stercoralis (ELISA-NIE) con los métodos coproparasitológicos tradicionales
15 meses
Evaluar la tolerabilidad y seguridad de la combinación de ivermectina y albendazol
Periodo de tiempo: 15 meses
15 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidad Nacional de Salta

Colaboradores

Albert B. Sabin Vaccine Institute
Fundacion Mundo Sano

Investigadores

  • Investigador principal: Alejandro Krolewiecki, MD, PhD, Universidad Nacional de Salta, Instituto de Investigación en Enfermedades Tropicales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2010

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de abril de 2012

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de abril de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

4 de marzo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

4 de marzo de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2011

Última verificación

1 de febrero de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IIET-05

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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