Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av jordoverført helminthiasis og strongyloidiasis

3. mars 2011 oppdatert av: Universidad Nacional de Salta

Fellesskapsbasert tilnærming for håndtering av jordoverført helminthiasis generelt og Strongyloidiasis spesielt i et svært endemisk område

Den generelle hensikten med prosjektet er å analysere jordoverførte helmintiaser (STH) i et svært endemisk område i Nord-Argentina med en multidisiplinær tilnærming. De spesifikke målene er å evaluere den lokale epidemiologien til STH, validere en ny diagnostisk serologimetode for S. stercoralis og evaluere effektiviteten og sikkerheten til et massemedisinsk administreringsregime med albendazol og ivermectin.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

2000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
    • Salta
      • Orán, Salta, Argentina, 4530
        • Rekruttering
        • Instituto de Investigación en Enfermedades Tropicales, Universidad Nacional de Salta

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle personer som bor i arbeidsområdet på tidspunktet for intervensjonen og ønsker å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alle personer som bor innenfor studieområdet men ikke ønsker å delta i studien.
  2. Gravide kvinner eller kvinner som sannsynligvis er gravide.
  3. Kvinner i løpet av den første uken etter fødselen hvis de ammer.
  4. Barn som veier mindre enn 15 kg.
  5. Personer med en historie med overfølsomhet eller intoleranse overfor ivermectin, albendazol eller komponentene som utgjør disse legemidlene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av lokal epidemiologi av jordoverførte helminthiaser og virkningen av en anti-helmintisk strategi for massemedisinsk behandling
Tidsramme: 15 måneder

Vurder lokal epidemiologi av STH: frekvens av arter, prevalens og intensitet av infeksjoner, grupper mer påvirket, sykelighet.

Evaluer effekten av et enkeltdose anti-helmintisk regime for fellesbehandlinger: albendazol 400 mg + ivermectin 200 mcg/kg.
15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Validere serologiske metoder for diagnostisering av S. stercoralis-infeksjon
Tidsramme: 15 måneder
Sammenlign sensibilitet, spesifisitet og prediktive verdier for serologi for S.stercoralis (ELISA-NIE) med tradisjonelle coproparasitologiske metoder
15 måneder
Vurder tolerabiliteten og sikkerheten til kombinasjonen av ivermectin og albendazol
Tidsramme: 15 måneder
15 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Nacional de Salta

Samarbeidspartnere

Albert B. Sabin Vaccine Institute
Fundación Mundo Sano

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alejandro Krolewiecki, MD, PhD, Universidad Nacional de Salta, Instituto de Investigación en Enfermedades Tropicales

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2010

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2012

Studiet fullført (FORVENTES)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

4. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

4. mars 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2011

Sist bekreftet

1. februar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IIET-05

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere