Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af jordoverført helminthiasis og strongyloidiasis

3. marts 2011 opdateret af: Universidad Nacional de Salta

Fællesskabsbaseret tilgang til håndtering af jordoverført helminthiasis generelt og Strongyloidiasis i særdeleshed i et stærkt endemisk område

Det generelle formål med projektet er at analysere jordoverførte helminthiaser (STH) i et stærkt endemisk område i det nordlige Argentina med en multidisciplinær tilgang. De specifikke mål er at evaluere den lokale epidemiologi af STH, validere en ny diagnostisk serologisk metode for S. stercoralis og evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​en masselægemiddeladministration med albendazol og ivermectin.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

2000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
    • Salta
      • Orán, Salta, Argentina, 4530
        • Rekruttering
        • Instituto de Investigación en Enfermedades Tropicales, Universidad Nacional de Salta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle personer, der bor i arbejdsområdet på tidspunktet for interventionen og ønsker at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alle personer, der bor inden for undersøgelsesområdet, men ikke ønsker at deltage i undersøgelsen.
  2. Gravide kvinder eller kvinder, der sandsynligvis er gravide.
  3. Kvinder i den første uge efter fødslen, hvis de ammer.
  4. Børn der vejer mindre end 15 kg.
  5. Personer med en historie med overfølsomhed eller intolerance over for ivermectin, albendazol eller de komponenter, der udgør disse lægemidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af lokal epidemiologi af jordoverførte helminthiaser og virkningen af ​​en massemedicinsk behandlingsstrategi mod helminthic
Tidsramme: 15 måneder

Evaluer lokal epidemiologi af STH: hyppighed af arter, prævalens og intensitet af infektioner, grupper mere berørte, sygelighed.

Evaluer effektiviteten af ​​et enkeltdosis anti-helmintisk regime til samfundsbehandlinger: albendazol 400 mg + ivermectin 200 mcg/kg.
15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Validere serologiske metoder til diagnosticering af S. stercoralis-infektion
Tidsramme: 15 måneder
Sammenlign sensibilitet, specificitet og prædiktive værdier af serologi for S.stercoralis (ELISA-NIE) med traditionelle coproparasitologiske metoder
15 måneder
Vurder tolerabiliteten og sikkerheden af ​​kombinationen af ​​ivermectin og albendazol
Tidsramme: 15 måneder
15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Nacional de Salta

Samarbejdspartnere

Albert B. Sabin Vaccine Institute
Fundación Mundo Sano

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alejandro Krolewiecki, MD, PhD, Universidad Nacional de Salta, Instituto de Investigación en Enfermedades Tropicales

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2012

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2011

Først opslået (SKØN)

4. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2011

Sidst verificeret

1. februar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIET-05

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Helminthiasis

Kliniske forsøg med Ivermectin + Albendazol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner