Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postępowanie w robaczycy przenoszonej przez glebę i węgornicy

3 marca 2011 zaktualizowane przez: Universidad Nacional de Salta

Społeczne podejście do zarządzania robaczycą przenoszoną przez glebę ogólnie, a węgorczycą w szczególności na obszarze wysoce endemicznym

Ogólnym celem projektu jest analiza robaczycy przenoszonych przez glebę (STH) na wysoce endemicznym obszarze w północnej Argentynie z zastosowaniem podejścia multidyscyplinarnego. Celem szczegółowym jest ocena lokalnej epidemiologii STH, walidacja nowej metody serologicznej diagnostyki S. stercoralis oraz ocena skuteczności i bezpieczeństwa schematu masowego podawania leków z albendazolem i iwermektyną.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Salta
      • Orán, Salta, Argentyna, 4530
        • Rekrutacyjny
        • Instituto de Investigación en Enfermedades Tropicales, Universidad Nacional de Salta

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie osoby, które mieszkają w obszarze roboczym w czasie interwencji i chcą wziąć udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wszystkie osoby, które mieszkają na badanym obszarze, ale nie chcą brać udziału w badaniu.
  2. Kobiety w ciąży lub kobiety, które prawdopodobnie są w ciąży.
  3. Kobiety w pierwszym tygodniu po porodzie, jeśli karmią piersią.
  4. Dzieci o masie ciała mniejszej niż 15 kg.
  5. Osoby z nadwrażliwością lub nietolerancją w wywiadzie na iwermektynę, albendazol lub składniki tworzące te leki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena lokalnej epidemiologii robaczyc przenoszonych przez glebę i wpływu strategii masowego leczenia farmakologicznego przeciw robaczycom
Ramy czasowe: 15 miesięcy

Oceń lokalną epidemiologię STH: częstość gatunków, rozpowszechnienie i intensywność infekcji, grupy bardziej dotknięte chorobą, zachorowalność.

Oceń skuteczność pojedynczej dawki schematu przeciw robakom w leczeniu społeczności: albendazol 400 mg + iwermektyna 200 mcg/kg.

15 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zweryfikuj metody serologiczne do diagnozowania zakażenia S. stercoralis
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Porównanie czułości, swoistości i wartości predykcyjnych serologii dla S.stercoralis (ELISA-NIE) z tradycyjnymi metodami koproparazytologicznymi
15 miesięcy
Oceń tolerancję i bezpieczeństwo połączenia iwermektyny i albendazolu
Ramy czasowe: 15 miesięcy
15 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alejandro Krolewiecki, MD, PhD, Universidad Nacional de Salta, Instituto de Investigación en Enfermedades Tropicales

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

4 marca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj