- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01308268
Postępowanie w robaczycy przenoszonej przez glebę i węgornicy
3 marca 2011 zaktualizowane przez: Universidad Nacional de Salta
Społeczne podejście do zarządzania robaczycą przenoszoną przez glebę ogólnie, a węgorczycą w szczególności na obszarze wysoce endemicznym
Ogólnym celem projektu jest analiza robaczycy przenoszonych przez glebę (STH) na wysoce endemicznym obszarze w północnej Argentynie z zastosowaniem podejścia multidyscyplinarnego.
Celem szczegółowym jest ocena lokalnej epidemiologii STH, walidacja nowej metody serologicznej diagnostyki S. stercoralis oraz ocena skuteczności i bezpieczeństwa schematu masowego podawania leków z albendazolem i iwermektyną.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
2000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Salta
-
Orán, Salta, Argentyna, 4530
- Rekrutacyjny
- Instituto de Investigación en Enfermedades Tropicales, Universidad Nacional de Salta
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie osoby, które mieszkają w obszarze roboczym w czasie interwencji i chcą wziąć udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Wszystkie osoby, które mieszkają na badanym obszarze, ale nie chcą brać udziału w badaniu.
- Kobiety w ciąży lub kobiety, które prawdopodobnie są w ciąży.
- Kobiety w pierwszym tygodniu po porodzie, jeśli karmią piersią.
- Dzieci o masie ciała mniejszej niż 15 kg.
- Osoby z nadwrażliwością lub nietolerancją w wywiadzie na iwermektynę, albendazol lub składniki tworzące te leki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena lokalnej epidemiologii robaczyc przenoszonych przez glebę i wpływu strategii masowego leczenia farmakologicznego przeciw robaczycom
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Oceń lokalną epidemiologię STH: częstość gatunków, rozpowszechnienie i intensywność infekcji, grupy bardziej dotknięte chorobą, zachorowalność. Oceń skuteczność pojedynczej dawki schematu przeciw robakom w leczeniu społeczności: albendazol 400 mg + iwermektyna 200 mcg/kg. |
15 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zweryfikuj metody serologiczne do diagnozowania zakażenia S. stercoralis
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Porównanie czułości, swoistości i wartości predykcyjnych serologii dla S.stercoralis (ELISA-NIE) z tradycyjnymi metodami koproparazytologicznymi
|
15 miesięcy
|
|
Oceń tolerancję i bezpieczeństwo połączenia iwermektyny i albendazolu
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
15 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alejandro Krolewiecki, MD, PhD, Universidad Nacional de Salta, Instituto de Investigación en Enfermedades Tropicales
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2010
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2012
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
4 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
4 marca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje
- Choroby pasożytnicze
- Infekcje Secernentea
- Infekcje nicieni
- Infekcje Rhabditida
- Robaczyca
- Węgorczyca
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwnowotworowe
- Modulatory tubuliny
- Środki antymitotyczne
- Modulatory mitozy
- Środki przeciwpierwotniacze
- Środki przeciwpasożytnicze
- Środki przeciw robakom
- Środki przeciw robakom płazicielskim
- Środki antycestodalne
- Iwermektyna
- Albendazol
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIET-05
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .