Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba helminthiázy a strongyloidózy přenášené půdou

3. března 2011 aktualizováno: Universidad Nacional de Salta

Komunitní přístup k léčbě helminthiázy přenášené půdou obecně a strongyloidiázy zvláště ve vysoce endemické oblasti

Obecným účelem projektu je analyzovat půdní helminthiázy (STH) ve vysoce endemické oblasti v severní Argentině s multidisciplinárním přístupem. Konkrétními cíli je zhodnocení lokální epidemiologie STH, validace nové diagnostické sérologické metody pro S. stercoralis a zhodnocení účinnosti a bezpečnosti režimu hromadného podávání léků s albendazolem a ivermektinem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

2000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
    • Salta
      • Orán, Salta, Argentina, 4530
        • Nábor
        • Instituto de Investigación en Enfermedades Tropicales, Universidad Nacional de Salta

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny osoby, které v době zásahu žijí v pracovní oblasti a chtějí se studie zúčastnit.

Kritéria vyloučení:

  1. Všechny osoby, které žijí ve studijní oblasti, ale nechtějí se studie zúčastnit.
  2. Těhotné ženy nebo ženy, které jsou pravděpodobně těhotné.
  3. Ženy během prvního týdne po porodu, pokud kojí.
  4. Děti, které váží méně než 15 kg.
  5. Osoby s anamnézou přecitlivělosti nebo intolerance na ivermektin, albendazol nebo na složky, které tyto léky tvoří.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení lokální epidemiologie půdou přenosných helmintiáz a dopadu antihelmintické strategie hromadné léčby drogami
Časové okno: 15 měsíců

Zhodnoťte lokální epidemiologii STH: četnost druhů, prevalenci a intenzitu infekcí, více postižené skupiny, morbiditu.

Vyhodnoťte účinnost jednorázového antihelmintického režimu pro komunitní léčbu: albendazol 400 mg + ivermektin 200 mcg/kg.
15 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ověřit sérologické metody pro diagnostiku infekce S. stercoralis
Časové okno: 15 měsíců
Porovnejte senzitivitu, specificitu a prediktivní hodnoty sérologie S.stercoralis (ELISA-NIE) s tradičními koproparazitologickými metodami
15 měsíců
Posuďte snášenlivost a bezpečnost kombinace ivermektinu a albendazolu
Časové okno: 15 měsíců
15 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Nacional de Salta

Spolupracovníci

Albert B. Sabin Vaccine Institute
Fundación Mundo Sano

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alejandro Krolewiecki, MD, PhD, Universidad Nacional de Salta, Instituto de Investigación en Enfermedades Tropicales

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2010

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2012

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2011

První zveřejněno (ODHAD)

4. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

4. března 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2011

Naposledy ověřeno

1. února 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIET-05

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Helminthiasis

Klinické studie na Ivermektin + albendazol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit