Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hantering av jordöverförd helminthiasis och Strongyloidiasis

3 mars 2011 uppdaterad av: Universidad Nacional de Salta

Samhällsbaserad strategi för hantering av jordöverförd helminthiasis i allmänhet och Strongyloidiasis i synnerhet i ett mycket endemiskt område

Det övergripande syftet med projektet är att analysera jordöverförda helmintiaser (STH) i ett mycket endemiskt område i norra Argentina med en multidisciplinär ansats. De specifika målen är att utvärdera den lokala epidemiologin för STH, validera en ny diagnostisk serologimetod för S. stercoralis och utvärdera effektiviteten och säkerheten av en massläkemedelsadministration med albendazol och ivermektin.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

2000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
    • Salta
      • Orán, Salta, Argentina, 4530
        • Rekrytering
        • Instituto de Investigación en Enfermedades Tropicales, Universidad Nacional de Salta

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla personer som bor i arbetsområdet vid tidpunkten för insatsen och önskar delta i studien.

Exklusions kriterier:

  1. Alla personer som bor inom studieområdet men inte vill delta i studien.
  2. Gravida kvinnor eller kvinnor som sannolikt är gravida.
  3. Kvinnor under den första veckan efter förlossningen om de ammar.
  4. Barn som väger mindre än 15 kg.
  5. Personer med en historia av överkänslighet eller intolerans mot ivermektin, albendazol eller de komponenter som utgör dessa läkemedel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av lokal epidemiologi av jordöverförda helmintiaser och effekten av en anti-helmintisk strategi för massläkemedelsbehandling
Tidsram: 15 månader

Utvärdera lokal epidemiologi av STH: frekvens av arter, prevalens och intensitet av infektioner, grupper mer drabbade, sjuklighet.

Utvärdera effekten av en endosbehandling mot helmintikum för samhällsbehandlingar: albendazol 400 mg + ivermektin 200 mcg/kg.
15 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Validera serologiska metoder för diagnos av S. stercoralis-infektion
Tidsram: 15 månader
Jämför sensibilitet, specificitet och prediktiva värden för serologi för S.stercoralis (ELISA-NIE) med traditionella coproparasitologiska metoder
15 månader
Bedöm tolerabiliteten och säkerheten för kombinationen av ivermektin och albendazol
Tidsram: 15 månader
15 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad Nacional de Salta

Samarbetspartners

Albert B. Sabin Vaccine Institute
Fundación Mundo Sano

Utredare

  • Huvudutredare: Alejandro Krolewiecki, MD, PhD, Universidad Nacional de Salta, Instituto de Investigación en Enfermedades Tropicales

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2010

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 april 2012

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 april 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2011

Första postat (UPPSKATTA)

4 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

4 mars 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2011

Senast verifierad

1 februari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IIET-05

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera