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Management von durch den Boden übertragener Helminthiasis und Strongyloidiasis

3. März 2011 aktualisiert von: Universidad Nacional de Salta

Gemeindebasierter Ansatz für das Management von bodenübertragener Helminthiasis im Allgemeinen und Strongyloidiasis im Besonderen in einem hochgradig endemischen Gebiet

Das allgemeine Ziel des Projekts ist die Analyse von bodenübertragenen Helminthiasen (STH) in einem stark endemischen Gebiet im Norden Argentiniens mit einem multidisziplinären Ansatz. Die spezifischen Ziele bestehen darin, die lokale Epidemiologie von STH zu bewerten, ein neues diagnostisches serologisches Verfahren für S. stercoralis zu validieren und die Wirksamkeit und Sicherheit einer Massenverabreichung von Arzneimitteln mit Albendazol und Ivermectin zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

2000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
    • Salta
      • Orán, Salta, Argentinien, 4530
        • Rekrutierung
        • Instituto de Investigación en Enfermedades Tropicales, Universidad Nacional de Salta

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Personen, die zum Zeitpunkt der Intervention im Arbeitsbereich leben und an der Studie teilnehmen möchten.

Ausschlusskriterien:

  1. Alle Personen, die im Untersuchungsgebiet wohnen, aber nicht an der Studie teilnehmen möchten.
  2. Schwangere Frauen oder Frauen, die wahrscheinlich schwanger sind.
  3. Frauen in der ersten Woche nach der Geburt, wenn sie stillen.
  4. Kinder, die weniger als 15 kg wiegen.
  5. Personen mit bekannter Überempfindlichkeit oder Unverträglichkeit gegenüber Ivermectin, Albendazol oder den Bestandteilen dieser Arzneimittel.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der lokalen Epidemiologie von durch den Boden übertragenen Helminthiasen und Auswirkungen einer massenhaften medikamentösen Behandlung gegen Helminthen
Zeitfenster: 15 Monate

Bewerten Sie die lokale Epidemiologie von STH: Häufigkeit der Arten, Prävalenz und Intensität der Infektionen, stärker betroffene Gruppen, Morbidität.

Bewerten Sie die Wirksamkeit einer antihelminthischen Einzeldosis-Therapie für Gemeinschaftsbehandlungen: Albendazol 400 mg + Ivermectin 200 mcg/kg.
15 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Validierung serologischer Methoden zur Diagnose einer S. stercoralis-Infektion
Zeitfenster: 15 Monate
Vergleichen Sie Sensitivität, Spezifität und Vorhersagewerte der Serologie für S.stercoralis (ELISA-NIE) mit traditionellen koproparasitologischen Methoden
15 Monate
Beurteilen Sie die Verträglichkeit und Sicherheit der Kombination von Ivermectin und Albendazol
Zeitfenster: 15 Monate
15 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Nacional de Salta

Mitarbeiter

Albert B. Sabin Vaccine Institute
Fundación Mundo Sano

Ermittler

  • Hauptermittler: Alejandro Krolewiecki, MD, PhD, Universidad Nacional de Salta, Instituto de Investigación en Enfermedades Tropicales

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2010

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. April 2012

Studienabschluss (ERWARTET)

1. April 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

4. März 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2011

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIET-05

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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