- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01308268
Лечение передаваемых через почву гельминтозов и стронгилоидозов
3 марта 2011 г. обновлено: Universidad Nacional de Salta
Общинный подход к борьбе с передающимся через почву гельминтозом в целом и стронгилоидозом в частности в высокоэндемичной зоне
Общая цель проекта заключается в анализе гельминтозов, передающихся через почву (ПГГ), в высокоэндемичных районах на севере Аргентины с применением междисциплинарного подхода.
Конкретными целями являются оценка местной эпидемиологии ППГ, валидация нового серологического метода диагностики S. stercoralis и оценка эффективности и безопасности схемы массового введения лекарств с альбендазолом и ивермектином.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
2000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Salta
-
Orán, Salta, Аргентина, 4530
- Рекрутинг
- Instituto de Investigación en Enfermedades Tropicales, Universidad Nacional de Salta
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
1 год и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все лица, проживающие в рабочей зоне на момент вмешательства и желающие принять участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Все лица, проживающие на территории исследования, но не желающие участвовать в исследовании.
- Беременные женщины или женщины, которые, вероятно, беременны.
- Женщины в течение первой послеродовой недели, если они кормят грудью.
- Дети с массой тела менее 15 кг.
- Лица с гиперчувствительностью или непереносимостью ивермектина, альбендазола или компонентов, входящих в состав этих препаратов, в анамнезе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Текст научной работы на тему «Оценка локальной эпидемиологии геогельминтозов и влияние массовой медикаментозной противогельминтной стратегии»
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Оцените местную эпидемиологию ППГ: частота видов, распространенность и интенсивность инфекций, группы более пораженных, заболеваемость. Оцените эффективность противогельминтной схемы с однократной дозой для лечения внебольничной терапии: альбендазол 400 мг + ивермектин 200 мкг/кг. |
15 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Валидация методов серологии для диагностики инфекции S. stercoralis
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Сравните чувствительность, специфичность и прогностическую ценность серологии для S.stercoralis (ELISA-NIE) с традиционными копропаразитологическими методами.
|
15 месяцев
|
|
Оцените переносимость и безопасность комбинации ивермектина и альбендазола.
Временное ограничение: 15 месяцев
|
15 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alejandro Krolewiecki, MD, PhD, Universidad Nacional de Salta, Instituto de Investigación en Enfermedades Tropicales
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2010 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2012 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
4 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
4 марта 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2011 г.
Последняя проверка
1 февраля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Паразитарные заболевания
- Сецернентные инфекции
- Нематодные инфекции
- Рабдитидные инфекции
- Гельминтоз
- Стронгилоидоз
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Противоопухолевые агенты
- Модуляторы тубулина
- Антимитотические агенты
- Модуляторы митоза
- Противопротозойные агенты
- Противопаразитарные агенты
- Антигельминтные препараты
- Антигельминтные агенты
- Антицестодные агенты
- Ивермектин
- Альбендазол
Другие идентификационные номера исследования
- IIET-05
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .