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Prise en charge des helminthiases transmises par le sol et de la strongyloïdose

3 mars 2011 mis à jour par: Universidad Nacional de Salta

Approche communautaire pour la gestion des helminthiases transmises par le sol en général et de la strongyloïdose en particulier dans une zone de forte endémie

L'objectif général du projet est d'analyser les helminthiases transmises par le sol (STH) dans une zone fortement endémique du nord de l'Argentine avec une approche multidisciplinaire. Les objectifs spécifiques sont d'évaluer l'épidémiologie locale des géohelminthiases, de valider une nouvelle méthode de sérologie diagnostique pour S. stercoralis et d'évaluer l'efficacité et l'innocuité d'un schéma d'administration médicamenteuse de masse avec l'albendazole et l'ivermectine.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

2000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Argentine
    • Salta
      • Orán, Salta, Argentine, 4530
        • Recrutement
        • Instituto de Investigación en Enfermedades Tropicales, Universidad Nacional de Salta

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Toutes les personnes résidant dans la zone de travail au moment de l'intervention et souhaitant participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  1. Toutes les personnes qui vivent dans la zone d'étude mais qui ne souhaitent pas participer à l'étude.
  2. Femmes enceintes ou femmes susceptibles d'être enceintes.
  3. Femmes pendant la première semaine post-partum si elles allaitent.
  4. Les enfants qui pèsent moins de 15 kg.
  5. Les personnes ayant des antécédents d'hypersensibilité ou d'intolérance à l'ivermectine, à l'albendazole ou aux composants qui composent ces médicaments.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'épidémiologie locale des helminthiases transmises par le sol et impact d'une stratégie de traitement médicamenteux de masse anti-helminthique
Délai: 15 mois

Évaluer l'épidémiologie locale des géohelminthiases : fréquence des espèces, prévalence et intensité des infections, groupes les plus touchés, morbidité.

Évaluer l'efficacité d'un schéma anti-helminthique à dose unique pour les traitements communautaires : albendazole 400 mg + ivermectine 200 mcg/kg.
15 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valider les méthodes sérologiques pour le diagnostic de l'infection à S. stercoralis
Délai: 15 mois
Comparer la sensibilité, la spécificité et les valeurs prédictives de la sérologie pour S.stercoralis (ELISA-NIE) avec les méthodes coproparasitologiques traditionnelles
15 mois
Évaluer la tolérabilité et l'innocuité de l'association ivermectine et albendazole
Délai: 15 mois
15 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Nacional de Salta

Collaborateurs

Albert B. Sabin Vaccine Institute
Fundación Mundo Sano

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alejandro Krolewiecki, MD, PhD, Universidad Nacional de Salta, Instituto de Investigación en Enfermedades Tropicales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2010

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 avril 2012

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 avril 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2011

Première publication (ESTIMATION)

4 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

4 mars 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2011

Dernière vérification

1 février 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIET-05

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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