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Gestione dell'elmintiasi trasmessa dal suolo e della strongiloidiasi

3 marzo 2011 aggiornato da: Universidad Nacional de Salta

Approccio basato sulla comunità per la gestione dell'elmintiasi trasmessa dal suolo in generale e della strongiloidiasi in particolare in un'area altamente endemica

Lo scopo generale del progetto è analizzare le elmintiasi trasmesse dal suolo (STH) in un'area altamente endemica nel nord dell'Argentina con un approccio multidisciplinare. Gli obiettivi specifici sono valutare l'epidemiologia locale di STH, convalidare un nuovo metodo sierologico diagnostico per S. stercoralis e valutare l'efficacia e la sicurezza di un regime di somministrazione di farmaci di massa con albendazolo e ivermectina.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

2000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Alejandro Krolewiecki, MD, PhD
  • Numero di telefono: +54-11-45531369
  • Email: alekrol@hotmail.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Argentina
    • Salta
      • Orán, Salta, Argentina, 4530
        • Reclutamento
        • Instituto de Investigación en Enfermedades Tropicales, Universidad Nacional de Salta

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

1 anno e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutte le persone che vivono nell'area di lavoro al momento dell'intervento e desiderano partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  1. Tutte le persone che vivono all'interno dell'area di studio ma non vogliono partecipare allo studio.
  2. Donne incinte o donne che sono probabilmente incinte.
  3. Donne durante la prima settimana post-partum se stanno allattando.
  4. Bambini che pesano meno di 15 kg.
  5. Persone con una storia di ipersensibilità o intolleranza all'ivermectina, all'albendazolo o ai componenti che compongono tali farmaci.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'epidemiologia locale delle elmintiasi trasmesse dal suolo e impatto di una strategia antielmintica terapeutica di massa
Lasso di tempo: 15 mesi

Valutare l'epidemiologia locale di STH: frequenza delle specie, prevalenza e intensità delle infezioni, gruppi più colpiti, morbilità.

Valutare l'efficacia di un regime antielmintico a dose singola per i trattamenti di comunità: albendazolo 400 mg + ivermectina 200 mcg/kg.
15 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Convalidare i metodi sierologici per la diagnosi dell'infezione da S. stercoralis
Lasso di tempo: 15 mesi
Confronta sensibilità, specificità e valori predittivi della sierologia per S.stercoralis (ELISA-NIE) con metodi coproparassitologici tradizionali
15 mesi
Valutare la tollerabilità e la sicurezza della combinazione di ivermectina e albendazolo
Lasso di tempo: 15 mesi
15 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Nacional de Salta

Collaboratori

Albert B. Sabin Vaccine Institute
Fundacion Mundo Sano

Investigatori

  • Investigatore principale: Alejandro Krolewiecki, MD, PhD, Universidad Nacional de Salta, Instituto de Investigación en Enfermedades Tropicales

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2010

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2011

Primo Inserito (STIMA)

4 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

4 marzo 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2011

Ultimo verificato

1 febbraio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIET-05

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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