Manejo de helmintíases e estrongiloidíases transmitidas pelo solo
3 de março de 2011 atualizado por: Universidad Nacional de Salta
Abordagem baseada na comunidade para o manejo da helmintíase transmitida pelo solo em geral e da estrongiloidíase em particular em uma área altamente endêmica
O objetivo geral do projeto é analisar as helmintíases transmitidas pelo solo (HTS) em uma área altamente endêmica no norte da Argentina com um enfoque multidisciplinar.
Os objetivos específicos são avaliar a epidemiologia local de STH, validar um novo método de sorologia diagnóstica para S. stercoralis e avaliar a eficácia e segurança de um regime de administração de medicamentos em massa com albendazol e ivermectina.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
2000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Salta
-
Orán, Salta, Argentina, 4530
- Recrutamento
- Instituto de Investigación en Enfermedades Tropicales, Universidad Nacional de Salta
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as pessoas que vivem na área de trabalho no momento da intervenção e desejam participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Todas as pessoas que moram na área de estudo, mas não desejam participar do estudo.
- Mulheres grávidas ou mulheres que provavelmente estão grávidas.
- Mulheres durante a primeira semana pós-parto se estiverem amamentando.
- Crianças com peso inferior a 15 kg.
- Pessoas com histórico de hipersensibilidade ou intolerância à ivermectina, albendazol ou aos componentes desses medicamentos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da epidemiologia local de helmintíases transmitidas pelo solo e impacto de uma estratégia anti-helmíntica de tratamento medicamentoso em massa
Prazo: 15 meses
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Avaliar a epidemiologia local de STH: frequência das espécies, prevalência e intensidade das infecções, grupos mais afetados, morbidade. Avaliar a eficácia de um esquema anti-helmíntico de dose única para tratamentos comunitários: albendazol 400 mg + ivermectina 200 mcg/kg. |
15 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validar métodos de sorologia para diagnóstico de infecção por S. stercoralis
Prazo: 15 meses
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Comparar sensibilidade, especificidade e valores preditivos da sorologia para S.stercoralis (ELISA-NIE) com métodos coproparasitológicos tradicionais
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15 meses
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Avaliar a tolerabilidade e segurança da combinação de ivermectina e albendazol
Prazo: 15 meses
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15 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alejandro Krolewiecki, MD, PhD, Universidad Nacional de Salta, Instituto de Investigación en Enfermedades Tropicales
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2010
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de abril de 2012
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de abril de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
4 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
4 de março de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2011
Última verificação
1 de fevereiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Doenças Parasitárias
- Infecções por Secernentea
- Infecções por nematóides
- Infecções por Rabditida
- Helmintíase
- Estrongiloidíase
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes Antineoplásicos
- Moduladores de Tubulina
- Agentes Antimitóticos
- Moduladores de Mitose
- Agentes Antiprotozoários
- Antiparasitários
- Anti-helmínticos
- Agentes Antiplaquelmínticos
- Agentes Anticestodais
- Ivermectina
- Albendazol
Outros números de identificação do estudo
- IIET-05
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