土壤传播的蠕虫病和类圆线虫病的管理
2011年3月3日 更新者：Universidad Nacional de Salta
以社区为基础的方法管理一般的土源性蠕虫病和特别是高发地区的类圆线虫病
该项目的总体目的是采用多学科方法分析阿根廷北部高流行地区的土壤传播的蠕虫病 (STH)。
具体目标是评估 STH 的当地流行病学，验证新的粪类圆线虫血清学诊断方法，并评估阿苯达唑和伊维菌素大规模给药方案的有效性和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
2000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Salta
-
Orán、Salta、阿根廷、4530
- 招聘中
- Instituto de Investigación en Enfermedades Tropicales, Universidad Nacional de Salta
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有在干预时居住在工作区域并希望参与研究的人。
排除标准：
- 居住在研究区域内但不想参加研究的所有人。
- 孕妇或可能怀孕的妇女。
- 如果妇女在产后第一周进行母乳喂养。
- 体重低于 15 公斤的儿童。
- 对伊维菌素、阿苯达唑或构成这些药物的成分有过敏史或不耐受史的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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土壤传播的蠕虫病的当地流行病学评估和大规模药物治疗抗蠕虫策略的影响
大体时间：15个月
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评估 STH 的当地流行病学：物种的频率、感染的流行和强度、受影响更大的群体、发病率。 评估单剂量抗蠕虫方案对社区治疗的疗效：阿苯达唑 400 mg + 伊维菌素 200 mcg/kg。 |
15个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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验证用于诊断粪类圆线虫感染的血清学方法
大体时间：15个月
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比较粪类圆线虫血清学 (ELISA-NIE) 与传统粪寄生虫学方法的敏感性、特异性和预测值
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15个月
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评估伊维菌素和阿苯达唑联合用药的耐受性和安全性
大体时间：15个月
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15个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alejandro Krolewiecki, MD, PhD、Universidad Nacional de Salta, Instituto de Investigación en Enfermedades Tropicales
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年12月1日
初级完成 (预期的)
2012年4月1日
研究完成 (预期的)
2012年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月3日
首次发布 (估计)
2011年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年3月3日
最后验证
2011年2月1日
更多信息
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