Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maaperän leviävän helmintiaasin ja strongyloidiaasin hoito

torstai 3. maaliskuuta 2011 päivittänyt: Universidad Nacional de Salta

Yhteisöön perustuva lähestymistapa maaperän leviävän helmintiaasin hallintaan yleensä ja strongyloidiaasin hallintaan erityisesti erittäin endeemisellä alueella

Hankkeen yleisenä tarkoituksena on analysoida maaperässä leviäviä helmintiaaseja (STH) erittäin endeemisellä alueella Pohjois-Argentiinassa monitieteisellä lähestymistavalla. Erityistavoitteena on arvioida STH:n paikallinen epidemiologia, validoida uusi diagnostinen serologinen menetelmä S. stercoralis -bakteerille ja arvioida albendatsolia ja ivermektiiniä sisältävän massalääkehoidon tehoa ja turvallisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
    • Salta
      • Orán, Salta, Argentiina, 4530
        • Rekrytointi
        • Instituto de Investigación en Enfermedades Tropicales, Universidad Nacional de Salta

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki henkilöt, jotka asuvat työalueella toimenpiteen aikana ja haluavat osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kaikki tutkimusalueella asuvat henkilöt, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen.
  2. Raskaana olevat tai todennäköisesti raskaana olevat naiset.
  3. Naiset ensimmäisen synnytyksen jälkeisen viikon aikana, jos he imettävät.
  4. Lapset, jotka painavat alle 15 kg.
  5. Henkilöt, joilla on ollut yliherkkyys tai intoleranssi ivermektiinille, albendatsolille tai näiden lääkkeiden komponenteille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvio maaperässä leviävien helmintiaasien paikallisesta epidemiologiasta ja massalääkehoidon anti-helmintiastrategian vaikutuksista
Aikaikkuna: 15 kuukautta

Arvioi STH:n paikallinen epidemiologia: lajien esiintymistiheys, infektioiden esiintyvyys ja intensiteetti, ryhmät, joihin tauti vaikuttaa enemmän, sairastuvuus.

Arvioi kerta-annoksen antihelminttisen hoito-ohjelman tehokkuus yhteisöhoidoissa: albendatsoli 400 mg + ivermektiini 200 mcg/kg.
15 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Validoi serologiset menetelmät S. stercoralis -infektion diagnosoimiseksi
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Vertaa S.stercoralis (ELISA-NIE) serologian herkkyyttä, spesifisyyttä ja ennustavia arvoja perinteisiin koproparasitologisiin menetelmiin
15 kuukautta
Arvioi ivermektiinin ja albendatsolin yhdistelmän siedettävyys ja turvallisuus
Aikaikkuna: 15 kuukautta
15 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Nacional de Salta

Yhteistyökumppanit

Albert B. Sabin Vaccine Institute
Fundación Mundo Sano

Tutkijat

  • Päätutkija: Alejandro Krolewiecki, MD, PhD, Universidad Nacional de Salta, Instituto de Investigación en Enfermedades Tropicales

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 4. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 4. maaliskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. maaliskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIET-05

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa