Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beheer van door de bodem overgedragen helminthiasis en strongyloidiasis

3 maart 2011 bijgewerkt door: Universidad Nacional de Salta

Op de gemeenschap gebaseerde benadering voor het beheer van door de bodem overgedragen helminthiasis in het algemeen en Strongyloidiasis in het bijzonder in een zeer endemisch gebied

Het algemene doel van het project is de analyse van door de bodem overgedragen helminthiasen (STH) in een zeer endemisch gebied in het noorden van Argentinië met een multidisciplinaire aanpak. De specifieke doelstellingen zijn het evalueren van de lokale epidemiologie van STH, het valideren van een nieuwe diagnostische serologiemethode voor S. stercoralis en het evalueren van de doeltreffendheid en veiligheid van een massaal toedieningsregime met albendazol en ivermectine.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

2000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
    • Salta
      • Orán, Salta, Argentinië, 4530
        • Werving
        • Instituto de Investigación en Enfermedades Tropicales, Universidad Nacional de Salta

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle personen die op het moment van de ingreep in het werkgebied wonen en aan het onderzoek willen deelnemen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Alle personen die in het studiegebied wonen maar niet willen deelnemen aan het onderzoek.
  2. Zwangere vrouwen of vrouwen die waarschijnlijk zwanger zijn.
  3. Vrouwen tijdens de eerste week na de bevalling als ze borstvoeding geven.
  4. Kinderen die minder dan 15 kg wegen.
  5. Personen met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid of intolerantie voor ivermectine, albendazol of voor de componenten waaruit deze geneesmiddelen bestaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van lokale epidemiologie van via de bodem overgedragen helminthiasen en impact van een anti-helminthische strategie voor massale medicamenteuze behandeling
Tijdsspanne: 15 maanden

Evalueer de lokale epidemiologie van STH: frequentie van soorten, prevalentie en intensiteit van infecties, meer getroffen groepen, morbiditeit.

Evalueer de werkzaamheid van een anti-helminthicum met een enkele dosis voor gemeenschapsbehandelingen: albendazol 400 mg + ivermectine 200 mcg / kg.
15 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Valideer serologische methoden voor de diagnose van S. stercoralis-infectie
Tijdsspanne: 15 maanden
Vergelijk gevoeligheid, specificiteit en voorspellende waarden van serologie voor S.stercoralis (ELISA-NIE) met traditionele coproparasitologische methoden
15 maanden
Beoordeel de verdraagbaarheid en veiligheid van de combinatie van ivermectine en albendazol
Tijdsspanne: 15 maanden
15 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Nacional de Salta

Medewerkers

Albert B. Sabin Vaccine Institute
Fundación Mundo Sano

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alejandro Krolewiecki, MD, PhD, Universidad Nacional de Salta, Instituto de Investigación en Enfermedades Tropicales

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2010

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 april 2012

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

4 maart 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2011

Laatst geverifieerd

1 februari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IIET-05

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren