抗ミュラー管ホルモン (AMH) レベルに対する避妊法の効果
2014年8月4日 更新者：Valleywise Health
経時的な血清抗ミュラー管ホルモン率に対する卵管結紮、エシュア留置、およびレボノルゲストレル子宮内器具の影響
抗ミュラー管ホルモン (AMH) は、卵巣予備能の信頼できるマーカーであることが示されています。
以前の研究では、卵管結紮は卵巣予備能に悪影響を与えることが示されています。
この効果について仮定されている理論の 1 つは、この処置によって卵巣循環が中断され、ホルモン産生が変化するというものです。
この前向きコホート研究では、研究者は、卵管結紮、Essure 留置、およびレボノルゲストレル子宮内避妊器具 (IUD) の避妊方法を比較することにより、AMH 低下率を分析することを計画しています。
調査の概要
状態
引きこもった
条件
詳細な説明
抗ミュラー管ホルモン (AMH) は、卵巣予備能の信頼できるマーカーであることが示されています。これは、レベルが加齢に伴う一貫した低下を示し、月経周期を通じて変動しないためです。 AMH 以外のマーカーを測定する以前の研究では、卵管結紮が卵巣予備能に悪影響を与えることが示されています。
この研究の主な目的は、卵管結紮、Essure 留置、およびレボノルゲストレル IUD 後の抗ミュラー管ホルモン (AMH) の低下率を比較し、これらの特定の避妊法が AMH の変化に及ぼすすべての違いを特定することです。時間の経過に伴う料金。 二次的な目的は、さまざまなタイプの卵管結紮方法の分析に焦点を当てます (すなわち. 凝固、結紮、クリップ、バンドなど）を使用して、さまざまな手法によってAMHの低下率に違いがあるかどうかを確認します. 卵管結紮は、他の長期的または永久的な避妊方法と比較して、AMHの減少率を加速させるという仮説があります.
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85008
- Maricopa Integrated Health System
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85013
- St Joseph's Hospital & Medical Center
-
Scottsdale、Arizona、アメリカ、85258
- Fertility Centers of Arizona
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Maricopa Integrated Health System、Fertility Centers of Arizona、または St Joseph's Hospital & Medical Center で見られる避妊方法を求める女性
説明
包含基準:
- 英語を話す
- 女性
- 25～40歳
- 次の避妊方法のいずれかを選択: 卵管結紮、Essure、レボノルゲストレル IUD
- 研究手順を理解し、研究の全期間にわたってそれらを遵守する能力
- -フォローアップ訪問の要件を順守する意欲
除外基準:
- -研究の開始時または完了時の年齢が25歳未満または40歳以上
- -以前の卵巣摘出術または卵管切除術
- 卵巣または卵管の以前の手術
- 卵巣がん、子宮がん、または卵管がんの既往
- -以前の卵巣、子宮、または卵管の放射線が200ラドを超える
- 以前のプラチナベースまたはアルカリ化化学療法
- 現在のがん（任意の形態）
- 現在の妊娠
- 選択したデバイスのコンポーネントのいずれかに対するアレルギー (チタン、ゴム、ニッケル、プラスチック、シリコン)
- -現在の薬物またはアルコールの使用または依存症であり、サイト調査官の意見では、研究要件の順守を妨げる
- -潜在的な参加者が書面によるインフォームドコンセントを与えることができない、または望まない
- 潜在的な参加者が自分で同意できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
卵管結紮
卵管結紮を選択した患者
|
|
エシュア
Essure の配置を選択したグループ
|
|
レボノルゲストレル IUD
レボノルゲストレル子宮内避妊器具の留置を選択した患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血清抗ミュラー管ホルモン値
時間枠：24ヶ月
|
処置前に 1 回の採血。 6か月間隔でさらに4回の採血
|
24ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Daniel F Rychlik, MD、Maricopa Integrated Health System/Fertility Centers of Arizona
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- van Rooij IA, Broekmans FJ, Scheffer GJ, Looman CW, Habbema JD, de Jong FH, Fauser BJ, Themmen AP, te Velde ER. Serum antimullerian hormone levels best reflect the reproductive decline with age in normal women with proven fertility: a longitudinal study. Fertil Steril. 2005 Apr;83(4):979-87. doi: 10.1016/j.fertnstert.2004.11.029.
- Goynumer G, Kayabasoglu F, Aydogdu S, Wetherilt L. The effect of tubal sterilization through electrocoagulation on the ovarian reserve. Contraception. 2009 Jul;80(1):90-4. doi: 10.1016/j.contraception.2008.12.012. Epub 2009 Mar 6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (予想される)
2015年1月1日
研究の完了 (予想される)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月3日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月4日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2010-012
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。