Synnytyksen hallintamenetelmien vaikutus anti-Muller-hormonin (AMH) tasoihin
maanantai 4. elokuuta 2014 päivittänyt: Valleywise Health
Munanjohtimen sidonnan, Essure-asetuksen JA Levonorgestrelin kohdunsisäisen laitteen vaikutus seerumin anti-Muller-hormonitasoihin ajan myötä
Anti-Muller-hormonin (AMH) on osoitettu olevan luotettava munasarjavarannon merkki.
Aikaisemmissa tutkimuksissa munanjohtimien ligaatiolla on osoitettu olevan haitallinen vaikutus munasarjareserviin.
Eräs tälle vaikutukselle oletettu teoria on, että toimenpide häiritsee munasarjojen verenkiertoa, mikä johtaa muuttuneeseen hormonin tuotantoon.
Tässä prospektiivisessa kohorttitutkimuksessa tutkijat aikovat analysoida AMH:n laskun nopeutta vertaamalla seuraavia ehkäisymenetelmiä: munanjohtimien ligaation, Essure-asetuksen ja levonorgestreelin kohdunsisäiset laitteet (IUD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Anti-Muller-hormonin (AMH) on osoitettu olevan luotettava munasarjavarannon merkki, koska tasot osoittavat jatkuvaa ikääntymiseen liittyvää laskua eivätkä vaihtele koko kuukautiskierron aikana. Aiemmissa tutkimuksissa, joissa mitattiin muita markkereita kuin AMH:ta, munanjohtimien ligaatiolla on osoitettu olevan haitallinen vaikutus munasarjareserviin.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata anti-Muller-hormonin (AMH) vähenemisen määrää munanjohtimien sidonnan, Essure-asetuksen ja levonorgestreelikierukan jälkeen ja sitten tunnistaa kaikki erot, joita näillä erityisillä ehkäisymenetelmillä on AMH:n muutoksissa. hinnat ajan myötä. Toissijaisena tavoitteena on analysoida erityyppisiä munanjohtimien ligaatiomenetelmiä (esim. koagulaatio, ligaation, klipsit, nauhat jne.) nähdäksesi, johtavatko erilaiset tekniikat eroon AMH:n laskun nopeudessa. Oletuksena on, että munanjohtimien ligaatio johtaa AMH:n vähenemisen nopeuteen verrattuna muihin pitkäaikaisiin tai pysyviin ehkäisymenetelmiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85008
- Maricopa Integrated Health System
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
- St Joseph's Hospital & Medical Center
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
- Fertility Centers of Arizona
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, jotka etsivät ehkäisymenetelmiä Maricopa Integrated Health Systemissä, Arizonan hedelmällisyyskeskuksissa tai St Joseph's Hospital & Medical Centerissä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia puhuva
- Nainen
- Ikä 25-40
- Valitse jokin seuraavista ehkäisymenetelmistä: munanjohdinsidonta, Essure, levonorgestreelikierukka
- Kyky ymmärtää opiskelumenettelyjä ja noudattaa niitä koko opiskelun ajan
- Halukkuus noudattaa seurantakäynnin vaatimuksia
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <25 tai >40 tutkimuksen alussa tai lopussa
- Aikaisempi munanpoisto tai salpingektomia
- Aikaisempi munasarjojen tai munanjohtimien leikkaus
- Aiemmat munasarja-, kohdun- tai munanjohdinsyövät
- Aiempi munasarjojen, kohdun tai munanjohtimen säteily ylittää 200 rads
- Aiempi platinapohjainen tai alkaloiva kemoterapia
- Nykyinen syöpä (mikä tahansa muoto)
- Nykyinen raskaus
- Allergia jollekin valittujen laitteiden komponenteille (titaani, kumi, nikkeli, muovi, silikoni)
- Nykyinen huumeiden tai alkoholin käyttö tai riippuvuus, joka tutkijan mielestä häiritsee tutkimusvaatimusten noudattamista
- Mahdollisen osallistujan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus
- Mahdollisen osallistujan kyvyttömyys suostua itseensä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Munasolujen ligaation
Potilaat, jotka valitsevat munanjohtimien ligaation
|
|
Essure
Ryhmä, joka valitsee Essure-sijoituksen
|
|
Levonorgestrel IUD
Potilaat, jotka valitsevat levonorgestreelin kohdunsisäisen laitteen asettamisen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin anti-Muller-hormonitasot
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
1 verikoe ennen toimenpidettä; vielä neljä verenottoa kuuden kuukauden välein
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel F Rychlik, MD, Maricopa Integrated Health System/Fertility Centers of Arizona
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- van Rooij IA, Broekmans FJ, Scheffer GJ, Looman CW, Habbema JD, de Jong FH, Fauser BJ, Themmen AP, te Velde ER. Serum antimullerian hormone levels best reflect the reproductive decline with age in normal women with proven fertility: a longitudinal study. Fertil Steril. 2005 Apr;83(4):979-87. doi: 10.1016/j.fertnstert.2004.11.029.
- Goynumer G, Kayabasoglu F, Aydogdu S, Wetherilt L. The effect of tubal sterilization through electrocoagulation on the ovarian reserve. Contraception. 2009 Jul;80(1):90-4. doi: 10.1016/j.contraception.2008.12.012. Epub 2009 Mar 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 4. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 5. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010-012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .