Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​præventionsmetoder på anti-mullerian hormon (AMH) niveauer

4. august 2014 opdateret af: Valleywise Health

Effekten af ​​Tubal Ligation, Essure Placement, OG Levonorgestrel intrauterin enhed på serum anti-mullerian hormon rater over tid

Anti-mullerian hormon (AMH) har vist sig at være en pålidelig markør for ovariereserve. I tidligere undersøgelser har tubal ligering vist sig at have en negativ effekt på ovariereserven. En teori postuleret for denne effekt er, at ovariecirkulationen forstyrres af proceduren, hvilket fører til ændret hormonproduktion. I dette prospektive kohortestudie planlægger efterforskerne at analysere hastighederne for AMH-fald ved at sammenligne følgende svangerskabsforebyggende metoder: tubal ligering, Essure-placering og levonorgestrel intrauterine anordninger (IUD'er).

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Anti-mullerian hormon (AMH) har vist sig at være en pålidelig markør for ovariereserve, fordi niveauerne viser et konsekvent aldersrelateret fald og ikke svinger gennem menstruationscyklussen. I tidligere undersøgelser, der måler andre markører end AMH, har tubal ligering vist sig at have en negativ effekt på ovariereserven.

Det primære formål med denne undersøgelse vil være at sammenligne hastighederne for fald i anti-mullerian hormon (AMH) efter tubal ligering, Essure-placering og levonorgestrel IUD'er og derefter identificere enhver og alle forskelle, som disse specifikke præventionsmetoder har på ændringerne af AMH satser over tid. Det sekundære mål vil fokusere på at analysere de forskellige typer af tubal ligeringsmetoder (dvs. koagulering, ligering, clips, bånd osv.) for at se, om forskellige teknikker resulterer i nogen forskel i hastigheden af ​​AMH-fald. Hypotesen er, at tubal ligering vil resultere i en accelereret hastighed af AMH-fald sammenlignet med andre langsigtede eller permanente præventionsmetoder.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85008
        • Maricopa Integrated Health System
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85013
        • St Joseph's Hospital & Medical Center
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85258
        • Fertility Centers of Arizona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder, der søger svangerskabsforebyggende metoder, set på Maricopa Integrated Health System, Fertility Centres of Arizona eller St Joseph's Hospital & Medical Center

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalende
  • Kvinde
  • Alder 25-40
  • Valg af en af ​​følgende præventionsmetoder: tubal ligation, Essure, levonorgestrel IUD
  • Evne til at forstå undersøgelsesprocedurer og til at overholde dem i hele undersøgelsens længde
  • Vilje til at overholde krav til opfølgningsbesøg

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <25 eller >40 ved påbegyndelse eller afslutning af undersøgelsen
  • Tidligere oophorektomi eller salpingektomi
  • Forudgående operation af æggestokke eller æggeledere
  • Tidligere kræft i æggestokkene, livmoderen eller æggelederen
  • Tidligere ovarie-, livmoder- eller æggelederstråling på over 200 rad
  • Tidligere platinbaseret eller alkaliserende kemoterapi
  • Aktuel kræft (enhver form)
  • Nuværende graviditet
  • Allergi over for nogen af ​​komponenterne i de valgte enheder (titanium, gummi, nikkel, plastik, silikone)
  • Nuværende stof- eller alkoholbrug eller afhængighed, som efter stedets efterforskers mening ville forstyrre overholdelse af undersøgelseskrav
  • En potentiel deltagers manglende evne eller vilje til at give skriftligt informeret samtykke
  • Manglende evne for den potentielle deltager til at give sit samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Tubal ligering
Patienter, der vælger at have tubal ligering
Essure
Gruppe, der vælger at have Essure-placering
Levonorgestrel IUD
Patienter, der vælger at have en intrauterin enhedsplacering med levonorgestrel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum anti-Mullerian hormon niveauer
Tidsramme: 24 måneder
1 blodprøve før proceduren; yderligere fire blodprøver med 6 måneders mellemrum
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Valleywise Health

Samarbejdspartnere

St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix
Fertility Centers of Arizona

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel F Rychlik, MD, Maricopa Integrated Health System/Fertility Centers of Arizona

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2011

Først opslået (Skøn)

4. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010-012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prævention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner