Влияние методов контроля рождаемости на уровень антимюллерова гормона (АМГ)
Влияние перевязки маточных труб, размещения Essure и внутриматочной спирали с левоноргестрелом на уровень антимюллерова гормона в сыворотке с течением времени
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Было показано, что антимюллеров гормон (АМГ) является надежным маркером овариального резерва, поскольку уровни демонстрируют постоянное снижение с возрастом и не колеблются в течение менструального цикла. В предыдущих исследованиях по измерению маркеров, отличных от АМГ, было показано, что перевязка маточных труб оказывает неблагоприятное влияние на овариальный резерв.
Основная цель этого исследования будет состоять в том, чтобы сравнить скорость снижения уровня антимюллерова гормона (АМГ) после перевязки маточных труб, установки Essure и внутриматочной спирали с левоноргестрелом, а затем выявить любые и все различия, которые эти конкретные методы контрацепции имеют в отношении изменений АМГ. ставки с течением времени. Вторая цель будет сосредоточена на анализе различных типов методов перевязки маточных труб (т.е. коагуляция, лигирование, клипсы, бандажи и т. д.), чтобы увидеть, приводят ли различные методы к какой-либо разнице в скорости снижения АМГ. Гипотеза состоит в том, что перевязка маточных труб приведет к ускоренному снижению уровня АМГ по сравнению с другими долгосрочными или постоянными методами контрацепции.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85008
- Maricopa Integrated Health System
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85013
- St Joseph's Hospital & Medical Center
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85258
- Fertility Centers of Arizona
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- англоязычный
- Женский
- Возраст 25-40 лет
- Выбор одного из следующих методов контрацепции: перевязка маточных труб, Essure, внутриматочная спираль с левоноргестрелом
- Способность понимать процедуры исследования и соблюдать их на протяжении всего исследования
- Готовность соблюдать требования о последующем посещении
Критерий исключения:
- Возраст <25 или >40 лет на момент начала или завершения исследования
- Предшествующая овариэктомия или сальпингэктомия
- Предшествующая операция на яичниках или фаллопиевых трубах
- Ранее перенесенный рак яичников, матки или фаллопиевых труб.
- Предшествующее облучение яичников, матки или фаллопиевых труб >200 рад
- Предыдущая химиотерапия на основе платины или подщелачивающая химиотерапия
- Текущий рак (любая форма)
- Текущая беременность
- Аллергия на любой из компонентов выбранных устройств (титан, резина, никель, пластик, силикон)
- Текущее употребление наркотиков или алкоголя или зависимость, которые, по мнению исследователя, могут помешать соблюдению требований исследования.
- Неспособность или нежелание потенциального участника дать письменное информированное согласие
- Неспособность потенциального участника дать согласие за себя
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Перевязка маточных труб
Пациенты, выбравшие перевязку маточных труб
|
|
Эссюр
Группа, выбравшая размещение Essure
|
|
Левоноргестрел ВМС
Пациентки, решившие установить внутриматочную спираль с левоноргестрелом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень антимюллерова гормона в сыворотке
Временное ограничение: 24 месяца
|
1 забор крови перед процедурой; еще четыре забора крови с интервалом в 6 месяцев
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Daniel F Rychlik, MD, Maricopa Integrated Health System/Fertility Centers of Arizona
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- van Rooij IA, Broekmans FJ, Scheffer GJ, Looman CW, Habbema JD, de Jong FH, Fauser BJ, Themmen AP, te Velde ER. Serum antimullerian hormone levels best reflect the reproductive decline with age in normal women with proven fertility: a longitudinal study. Fertil Steril. 2005 Apr;83(4):979-87. doi: 10.1016/j.fertnstert.2004.11.029.
- Goynumer G, Kayabasoglu F, Aydogdu S, Wetherilt L. The effect of tubal sterilization through electrocoagulation on the ovarian reserve. Contraception. 2009 Jul;80(1):90-4. doi: 10.1016/j.contraception.2008.12.012. Epub 2009 Mar 6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2010-012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Контроль рождаемости
-
GE HealthcareЗавершенныйЭффективность Et Control в хирургии взрослого населенияСоединенные Штаты