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El efecto de los métodos anticonceptivos en los niveles de hormona antimülleriana (AMH)

4 de agosto de 2014 actualizado por: Valleywise Health

El efecto de la ligadura de trompas, la colocación de Essure Y el dispositivo intrauterino de levonorgestrel en las tasas séricas de hormona antimulleriana a lo largo del tiempo

Se ha demostrado que la hormona antimülleriana (AMH) es un marcador fiable de la reserva ovárica. En estudios anteriores, se ha demostrado que la ligadura de trompas tiene un efecto adverso sobre la reserva ovárica. Una teoría postulada para este efecto es que la circulación ovárica se ve interrumpida por el procedimiento, lo que lleva a una producción alterada de hormonas. En este estudio de cohorte prospectivo, los investigadores planean analizar las tasas de disminución de AMH comparando los siguientes métodos anticonceptivos: ligadura de trompas, colocación de Essure y dispositivos intrauterinos (DIU) de levonorgestrel.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Descripción detallada

Se ha demostrado que la hormona antimülleriana (AMH) es un marcador confiable de la reserva ovárica porque los niveles muestran una disminución constante relacionada con la edad y no fluctúan a lo largo del ciclo menstrual. En estudios previos que midieron marcadores distintos de AMH, se demostró que la ligadura de trompas tiene un efecto adverso sobre la reserva ovárica.

El objetivo principal de este estudio será comparar las tasas de disminución de la hormona antimülleriana (AMH) después de la ligadura de trompas, la colocación de Essure y los DIU de levonorgestrel, y luego identificar todas y cada una de las diferencias que estos métodos anticonceptivos específicos tienen en los cambios de AMH. tasas a lo largo del tiempo. El objetivo secundario se centrará en analizar los diversos tipos de métodos de ligadura de trompas (es decir, coagulación, ligadura, clips, bandas, etc.) para ver si las diferentes técnicas dan como resultado alguna diferencia en la tasa de disminución de AMH. La hipótesis es que la ligadura de trompas dará como resultado una tasa acelerada de disminución de AMH en comparación con otros métodos anticonceptivos a largo plazo o permanentes.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85008
        • Maricopa Integrated Health System
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
        • St Joseph's Hospital & Medical Center
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85258
        • Fertility Centers of Arizona

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres que buscan métodos anticonceptivos atendidas en Maricopa Integrated Health System, Fertility Centers of Arizona o St Joseph's Hospital & Medical Center

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Habla ingles
  • Femenino
  • Edad 25-40
  • Elegir uno de los siguientes métodos anticonceptivos: ligadura de trompas, Essure, DIU de levonorgestrel
  • Capacidad para comprender los procedimientos del estudio y cumplir con ellos durante todo el estudio.
  • Voluntad de cumplir con los requisitos de la visita de seguimiento

Criterio de exclusión:

  • Edad <25 o >40 al inicio o finalización del estudio
  • Ovariectomía o salpingectomía previa
  • Cirugía previa de los ovarios o de las trompas de Falopio
  • Cánceres previos de ovario, útero o trompa de Falopio
  • Radiación previa en los ovarios, el útero o las trompas de Falopio superior a >200 rads
  • Quimioterapia previa basada en platino o alcalinizante
  • Cáncer actual (cualquier forma)
  • Embarazo actual
  • Alergia a alguno de los componentes de los dispositivos seleccionados (titanio, caucho, níquel, plástico, silicona)
  • Uso o dependencia actual de drogas o alcohol que, en opinión del investigador del centro, interferiría con el cumplimiento de los requisitos del estudio.
  • Incapacidad o falta de voluntad de un posible participante para dar su consentimiento informado por escrito
  • Incapacidad para que el participante potencial consienta por sí mismo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Ligadura de trompas
Pacientes que eligen someterse a la ligadura de trompas
Essure
Grupo que elige tener la ubicación de Essure
DIU de levonorgestrel
Pacientes que eligen la colocación de un dispositivo intrauterino de levonorgestrel

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles séricos de hormona antimülleriana
Periodo de tiempo: 24 meses
1 extracción de sangre antes del procedimiento; cuatro extracciones de sangre más a intervalos de 6 meses
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Daniel F Rychlik, MD, Maricopa Integrated Health System/Fertility Centers of Arizona

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de marzo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de agosto de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2014

Última verificación

1 de agosto de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2010-012

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Control de la natalidad

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