Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av prevensjonsmetoder på nivåer av anti-mullerian hormon (AMH).

4. august 2014 oppdatert av: Valleywise Health

Effekten av Tubal Ligation, Essure Plassering, OG Levonorgestrel Intrauterin Device på Serum Anti-Mullerian Hormone over tid

Anti-mullerian hormon (AMH) har vist seg å være en pålitelig markør for ovariereserve. I tidligere studier har tubal ligering vist seg å ha en negativ effekt på eggstokkreserven. En teori postulert for denne effekten er at eggstokksirkulasjonen blir forstyrret av prosedyren, noe som fører til endret hormonproduksjon. I denne prospektive kohortstudien planlegger etterforskerne å analysere frekvensen av AMH-nedgang ved å sammenligne følgende prevensjonsmetoder: tubal ligering, Essure-plassering og levonorgestrel intrauterine enheter (IUDs).

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Detaljert beskrivelse

Anti-mullerian hormon (AMH) har vist seg å være en pålitelig markør for eggstokkreserve fordi nivåene viser en konsekvent aldersrelatert nedgang og ikke svinger gjennom menstruasjonssyklusen. I tidligere studier som måler andre markører enn AMH, har tubal ligering vist seg å ha en negativ effekt på ovariereserven.

Hovedmålet med denne studien vil være å sammenligne frekvensen av anti-mullerian hormon (AMH) reduksjon etter tubal ligering, plassering av Essure og levonorgestrel spiral, og deretter identifisere alle forskjeller som disse spesifikke prevensjonsmetodene har på endringene av AMH priser over tid. Det sekundære målet vil fokusere på å analysere de ulike typene tubal ligeringsmetoder (dvs. koagulasjon, ligering, klips, bånd osv.) for å se om forskjellige teknikker resulterer i noen forskjell i hastigheten på AMH-nedgangen. Hypotesen er at tubal ligering vil resultere i en akselerert hastighet av AMH-nedgang sammenlignet med andre langsiktige eller permanente prevensjonsmetoder.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85008
        • Maricopa Integrated Health System
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85013
        • St Joseph's Hospital & Medical Center
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85258
        • Fertility Centers of Arizona

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner som søker prevensjonsmetoder sett på Maricopa Integrated Health System, Fertility Centers of Arizona eller St Joseph's Hospital & Medical Center

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Engelsktalende
  • Hunn
  • Alder 25-40
  • Velge en av følgende prevensjonsmetoder: tubal ligation, Essure, levonorgestrel IUD
  • Evne til å forstå studieprosedyrer og å følge dem under hele studiets lengde
  • Vilje til å etterkomme krav til oppfølgingsbesøk

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <25 eller >40 ved oppstart eller fullføring av studien
  • Tidligere ooforektomi eller salpingektomi
  • Tidligere operasjon av eggstokkene eller egglederne
  • Tidligere kreft i eggstokkene, livmoren eller egglederne
  • Tidligere stråling fra eggstokkene, livmoren eller egglederne som overstiger >200 rad
  • Tidligere platinabasert eller alkaliserende kjemoterapi
  • Nåværende kreft (enhver form)
  • Nåværende graviditet
  • Allergi mot noen av komponentene i de valgte enhetene (titan, gummi, nikkel, plast, silikon)
  • Nåværende narkotika- eller alkoholbruk eller avhengighet som, etter stedsetterforskerens oppfatning, ville forstyrre etterlevelsen av studiekravene
  • Manglende evne eller vilje hos en potensiell deltaker til å gi skriftlig informert samtykke
  • Manglende evne for den potensielle deltakeren til å samtykke for seg selv

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Tubal ligering
Pasienter som velger å ha tubal ligering
Essure
Gruppe som velger å ha Essure-plassering
Levonorgestrel spiral
Pasienter som velger å ha en intrauterin enhet med levonorgestrel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum anti-Mullerian hormonnivåer
Tidsramme: 24 måneder
1 blodprøve før prosedyren; fire flere blodprøver med 6 måneders mellomrom
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Valleywise Health

Samarbeidspartnere

St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix
Fertility Centers of Arizona

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel F Rychlik, MD, Maricopa Integrated Health System/Fertility Centers of Arizona

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

4. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2010-012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere