节育方法对抗苗勒管激素 (AMH) 水平的影响
2014年8月4日 更新者：Valleywise Health
输卵管结扎、Essure 放置和左炔诺孕酮宫内节育器随时间推移对血清抗苗勒管激素水平的影响
抗苗勒管激素 (AMH) 已被证明是卵巢储备的可靠标志物。
在之前的研究中，输卵管结扎术已被证明对卵巢储备有不利影响。
一种假设这种效果的理论是卵巢循环被手术破坏，导致激素产生改变。
在这项前瞻性队列研究中，研究人员计划通过比较以下避孕方法来分析 AMH 下降率：输卵管结扎、Essure 放置和左炔诺孕酮宫内节育器 (IUD)。
研究概览
地位
撤销
条件
详细说明
抗苗勒管激素 (AMH) 已被证明是卵巢储备的可靠标志物，因为其水平显示出与年龄相关的一致下降，并且在整个月经周期中不会波动。 在先前测量 AMH 以外的标记物的研究中，输卵管结扎术已被证明对卵巢储备有不利影响。
本研究的主要目的是比较输卵管结扎、Essure 放置和左炔诺孕酮宫内节育器后抗苗勒管激素 (AMH) 的下降率，然后确定这些特定避孕方法对 AMH 变化的任何和所有差异随着时间的推移率。 次要目标将侧重于分析各种类型的输卵管结扎方法（即 凝血、结扎、夹子、束带等），看看不同的技术是否会导致 AMH 下降率的差异。 假设是，与其他长期或永久避孕方法相比，输卵管结扎会导致 AMH 下降速度加快。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、美国、85008
- Maricopa Integrated Health System
-
Phoenix、Arizona、美国、85013
- St Joseph's Hospital & Medical Center
-
Scottsdale、Arizona、美国、85258
- Fertility Centers of Arizona
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
在马里科帕综合卫生系统、亚利桑那州生育中心或圣约瑟夫医院和医疗中心寻求避孕方法的妇女
描述
纳入标准：
- 英语会话
- 女性
- 25-40岁
- 选择以下避孕方法之一：输卵管结扎术、Essure、左炔诺孕酮宫内节育器
- 能够理解学习程序并在整个学习期间遵守这些程序
- 愿意遵守随访要求
排除标准：
- 开始或完成研究时年龄 <25 岁或 >40 岁
- 先前的卵巢切除术或输卵管切除术
- 卵巢或输卵管的先前手术
- 既往卵巢癌、子宫癌或输卵管癌
- 既往卵巢、子宫或输卵管辐射超过 >200rads
- 既往含铂或碱化化疗
- 目前的癌症（任何形式）
- 目前怀孕
- 对所选设备的任何组件（钛、橡胶、镍、塑料、硅胶）过敏
- 目前药物或酒精的使用或依赖，在现场调查员看来，会干扰对研究要求的依从性
- 潜在参与者不能或不愿提供书面知情同意书
- 潜在参与者无法自行同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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输卵管结扎术
选择输卵管结扎术的患者
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安心
选择放置 Essure 的组
|
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左炔诺孕酮宫内节育器
选择放置左炔诺孕酮宫内节育器的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清抗苗勒管激素水平
大体时间：24个月
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1 次手术前抽血；每 6 个月再抽四次血
|
24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniel F Rychlik, MD、Maricopa Integrated Health System/Fertility Centers of Arizona
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- van Rooij IA, Broekmans FJ, Scheffer GJ, Looman CW, Habbema JD, de Jong FH, Fauser BJ, Themmen AP, te Velde ER. Serum antimullerian hormone levels best reflect the reproductive decline with age in normal women with proven fertility: a longitudinal study. Fertil Steril. 2005 Apr;83(4):979-87. doi: 10.1016/j.fertnstert.2004.11.029.
- Goynumer G, Kayabasoglu F, Aydogdu S, Wetherilt L. The effect of tubal sterilization through electrocoagulation on the ovarian reserve. Contraception. 2009 Jul;80(1):90-4. doi: 10.1016/j.contraception.2008.12.012. Epub 2009 Mar 6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (预期的)
2015年1月1日
研究完成 (预期的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月3日
首次发布 (估计)
2011年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月4日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
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