Wpływ metod kontroli urodzeń na poziom hormonu anty-Mullerowskiego (AMH).
Wpływ podwiązania jajowodów, umieszczenia erekcji ORAZ wkładki wewnątrzmacicznej zawierającej lewonorgestrel na stężenie hormonu anty-Mullerowskiego w surowicy w czasie
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wykazano, że hormon antymüllerowski (AMH) jest wiarygodnym wskaźnikiem rezerwy jajnikowej, ponieważ jego poziom wykazuje stały spadek związany z wiekiem i nie zmienia się w trakcie cyklu miesiączkowego. We wcześniejszych badaniach mierzących markery inne niż AMH wykazano, że podwiązanie jajowodów ma niekorzystny wpływ na rezerwę jajnikową.
Głównym celem tego badania będzie porównanie wskaźników spadku hormonu antymullerowskiego (AMH) po podwiązaniu jajowodów, umieszczeniu Essure i wkładkach wewnątrzmacicznych zawierających lewonorgestrel, a następnie zidentyfikowanie wszelkich różnic, jakie te specyficzne metody antykoncepcji mają na zmiany AMH stawki w czasie. Celem drugorzędnym będzie analiza różnych rodzajów metod podwiązywania jajowodów (tj. koagulacja, podwiązanie, klipsy, opaski itp.), aby sprawdzić, czy różne techniki powodują jakąkolwiek różnicę w szybkości spadku AMH. Hipoteza jest taka, że podwiązanie jajowodów spowoduje przyspieszenie spadku AMH w porównaniu z innymi długotrwałymi lub trwałymi metodami antykoncepcji.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85008
- Maricopa Integrated Health System
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85013
- St Joseph's Hospital & Medical Center
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85258
- Fertility Centers of Arizona
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mówiący po angielsku
- Kobieta
- Wiek 25-40 lat
- Wybór jednej z następujących metod antykoncepcji: podwiązanie jajowodów, Essure, wkładka domaciczna z lewonorgestrelem
- Zdolność zrozumienia procedur badawczych i przestrzegania ich przez cały czas trwania studiów
- Gotowość do przestrzegania wymagań związanych z wizytami kontrolnymi
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <25 lub >40 lat w momencie rozpoczęcia lub zakończenia badania
- Wcześniejsza wycięcie jajników lub salpingektomia
- Wcześniejsza operacja jajników lub jajowodów
- Wcześniejsze raki jajnika, macicy lub jajowodu
- Wcześniejsze napromienianie jajników, macicy lub jajowodów przekraczające >200 radów
- Wcześniejsza chemioterapia oparta na platynie lub alkalizująca
- Obecny rak (dowolna postać)
- Aktualna ciąża
- Alergia na którykolwiek ze składników wybranych urządzeń (tytan, guma, nikiel, plastik, silikon)
- Bieżące zażywanie lub uzależnienie od narkotyków lub alkoholu, które w opinii badacza ośrodka mogłoby kolidować z przestrzeganiem wymagań dotyczących badania
- Niezdolność lub niechęć potencjalnego uczestnika do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- Niezdolność potencjalnego uczestnika do wyrażenia zgody dla siebie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Podwiązanie jajowodów
Pacjenci, którzy zdecydują się na podwiązanie jajowodów
|
|
Pewność
Grupa, która decyduje się na umieszczenie w Essure
|
|
Lewonorgestrel IUD
Pacjenci, którzy zdecydują się na umieszczenie wewnątrzmacicznej wkładki zawierającej lewonorgestrel
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy hormonu anty-Mullerowskiego w surowicy
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
1 pobranie krwi przed zabiegiem; cztery kolejne pobrania krwi w odstępach 6-miesięcznych
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel F Rychlik, MD, Maricopa Integrated Health System/Fertility Centers of Arizona
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- van Rooij IA, Broekmans FJ, Scheffer GJ, Looman CW, Habbema JD, de Jong FH, Fauser BJ, Themmen AP, te Velde ER. Serum antimullerian hormone levels best reflect the reproductive decline with age in normal women with proven fertility: a longitudinal study. Fertil Steril. 2005 Apr;83(4):979-87. doi: 10.1016/j.fertnstert.2004.11.029.
- Goynumer G, Kayabasoglu F, Aydogdu S, Wetherilt L. The effect of tubal sterilization through electrocoagulation on the ovarian reserve. Contraception. 2009 Jul;80(1):90-4. doi: 10.1016/j.contraception.2008.12.012. Epub 2009 Mar 6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010-012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .