O efeito dos métodos de controle de natalidade nos níveis do hormônio anti-mülleriano (AMH)
4 de agosto de 2014 atualizado por: Valleywise Health
O efeito da laqueadura tubária, colocação de Essure e dispositivo intrauterino de levonorgestrel nas taxas séricas de hormônio anti-mülleriano ao longo do tempo
O hormônio antimulleriano (AMH) tem se mostrado um marcador confiável da reserva ovariana.
Em estudos anteriores, a laqueadura tubária demonstrou ter um efeito adverso na reserva ovariana.
Uma teoria postulada para esse efeito é que a circulação ovariana é interrompida pelo procedimento, levando a uma produção hormonal alterada.
Neste estudo de coorte prospectivo, os pesquisadores planejam analisar as taxas de declínio do AMH comparando os seguintes métodos contraceptivos: laqueadura tubária, colocação de Essure e dispositivos intrauterinos (DIUs) de levonorgestrel.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Descrição detalhada
O hormônio antimulleriano (AMH) demonstrou ser um marcador confiável da reserva ovariana porque os níveis demonstram um declínio consistente relacionado à idade e não flutuam ao longo do ciclo menstrual. Em estudos anteriores medindo outros marcadores além do AMH, a laqueadura tubária demonstrou ter um efeito adverso na reserva ovariana.
O principal objetivo deste estudo será comparar as taxas de declínio do hormônio antimulleriano (AMH) após laqueadura tubária, colocação de Essure e DIU de levonorgestrel e, em seguida, identificar todas e quaisquer diferenças que esses métodos contraceptivos específicos tenham nas alterações do AMH taxas ao longo do tempo. O objetivo secundário se concentrará na análise dos vários tipos de métodos de laqueadura (ou seja, coagulação, ligadura, clipes, bandas, etc.) para ver se diferentes técnicas resultam em alguma diferença na taxa de declínio do AMH. A hipótese é que a laqueadura tubária resultará em uma taxa acelerada de declínio do AMH em comparação com outros métodos contraceptivos permanentes ou de longo prazo.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85008
- Maricopa Integrated Health System
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
- St Joseph's Hospital & Medical Center
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85258
- Fertility Centers of Arizona
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres que buscam métodos contraceptivos atendidas no Maricopa Integrated Health System, Fertility Centers of Arizona ou St Joseph's Hospital & Medical Center
Descrição
Critério de inclusão:
- fala inglês
- Fêmea
- Idade 25-40
- Eleger um dos seguintes métodos contraceptivos: laqueadura tubária, Essure, DIU de levonorgestrel
- Capacidade de entender os procedimentos do estudo e cumpri-los durante toda a duração do estudo
- Disposição para cumprir os requisitos da visita de acompanhamento
Critério de exclusão:
- Idade <25 ou >40 no início ou conclusão do estudo
- Ooforectomia ou salpingectomia prévia
- Cirurgia prévia dos ovários ou trompas de falópio
- Cânceres prévios de ovário, útero ou trompas de Falópio
- Radiação prévia ovariana, uterina ou das trompas de falópio superior a 200 rads
- Quimioterapia prévia à base de platina ou alcalinizante
- Câncer atual (qualquer forma)
- Gravidez atual
- Alergia a algum dos componentes dos dispositivos selecionados (titânio, borracha, níquel, plástico, silicone)
- Uso ou dependência atual de drogas ou álcool que, na opinião do investigador do centro, interferiria na adesão aos requisitos do estudo
- Incapacidade ou falta de vontade de um potencial participante de dar consentimento informado por escrito
- Incapacidade do potencial participante de consentir por si mesmo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Laqueadura tubária
Pacientes que optam por fazer laqueadura tubária
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Certifique-se
Grupo que escolhe ter colocação Essure
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DIU de levonorgestrel
Pacientes que optam por colocar um dispositivo intra-uterino de levonorgestrel
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis séricos de hormônio anti-Mulleriano
Prazo: 24 meses
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1 coleta de sangue antes do procedimento; mais quatro coletas de sangue em intervalos de 6 meses
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel F Rychlik, MD, Maricopa Integrated Health System/Fertility Centers of Arizona
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- van Rooij IA, Broekmans FJ, Scheffer GJ, Looman CW, Habbema JD, de Jong FH, Fauser BJ, Themmen AP, te Velde ER. Serum antimullerian hormone levels best reflect the reproductive decline with age in normal women with proven fertility: a longitudinal study. Fertil Steril. 2005 Apr;83(4):979-87. doi: 10.1016/j.fertnstert.2004.11.029.
- Goynumer G, Kayabasoglu F, Aydogdu S, Wetherilt L. The effect of tubal sterilization through electrocoagulation on the ovarian reserve. Contraception. 2009 Jul;80(1):90-4. doi: 10.1016/j.contraception.2008.12.012. Epub 2009 Mar 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
4 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de agosto de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2010-012
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