Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av preventivmetoder på anti-mullerian hormonnivåer (AMH).

4 augusti 2014 uppdaterad av: Valleywise Health

Effekten av Tubal Ligation, Essure Placement, OCH Levonorgestrel Intrauterin Device på Serum Anti-Mullerian Hormone över tid

Anti-mullerian hormon (AMH) har visat sig vara en pålitlig markör för äggstocksreserv. I tidigare studier har tubal ligering visat sig ha en negativ effekt på äggstocksreserven. En teori som postuleras för denna effekt är att ovariecirkulationen störs av proceduren, vilket leder till förändrad hormonproduktion. I denna prospektiva kohortstudie planerar forskarna att analysera frekvensen av AMH-nedgång genom att jämföra följande preventivmetoder: tubal ligering, Essure-placering och levonorgestrel intrauterina enheter (IUD).

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Anti-mullerian hormon (AMH) har visat sig vara en pålitlig markör för äggstocksreserv eftersom nivåerna visar en konsekvent åldersrelaterad nedgång och inte fluktuerar under menstruationscykeln. I tidigare studier som mäter andra markörer än AMH, har tubal ligering visat sig ha en negativ effekt på äggstocksreserven.

Det primära syftet med denna studie kommer att vara att jämföra graden av minskning av anti-mullerian hormon (AMH) efter tubal ligering, Essure-placering och levonorgestrel-spiraler, och sedan identifiera alla skillnader som dessa specifika preventivmetoder har på förändringar av AMH kurser över tid. Det sekundära målet kommer att fokusera på att analysera de olika typerna av tubal ligeringsmetoder (dvs. koagulering, ligering, klipp, band, etc.) för att se om olika tekniker resulterar i någon skillnad i hastigheten för AMH-nedgången. Hypotesen är att tubal ligering kommer att resultera i en accelererad hastighet av AMH-minskning jämfört med andra långsiktiga eller permanenta preventivmetoder.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85008
        • Maricopa Integrated Health System
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85013
        • St Joseph's Hospital & Medical Center
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85258
        • Fertility Centers of Arizona

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor som söker preventivmedel har setts på Maricopa Integrated Health System, Fertility Centers of Arizona eller St Joseph's Hospital & Medical Center

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalande
  • Kvinna
  • Ålder 25-40
  • Att välja en av följande preventivmetoder: tubal ligering, Essure, levonorgestrel spiral
  • Förmåga att förstå studieprocedurer och att följa dem under hela studietiden
  • Vilja att följa krav på uppföljningsbesök

Exklusions kriterier:

  • Ålder <25 eller >40 vid initiering eller slutförande av studien
  • Tidigare ooforektomi eller salpingektomi
  • Tidigare operation av äggstockar eller äggledare
  • Tidigare äggstockscancer, livmodercancer eller äggledare
  • Tidigare ovarie-, livmoder- eller äggledarestrålning som överstiger >200 rad
  • Tidigare platinabaserad eller alkaliserande kemoterapi
  • Nuvarande cancer (vilken form som helst)
  • Nuvarande graviditet
  • Allergi mot någon av komponenterna i de valda enheterna (titan, gummi, nickel, plast, silikon)
  • Aktuell drog- eller alkoholanvändning eller -beroende som, enligt platsutredarens åsikt, skulle störa efterlevnaden av studiekraven
  • Oförmåga eller ovilja hos en potentiell deltagare att ge skriftligt informerat samtycke
  • Oförmåga för den potentiella deltagaren att ge sitt samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Tubal ligering
Patienter som väljer att ha tubal ligering
Essure
Grupp som väljer att ha Essure-placering
Levonorgestrel spiral
Patienter som väljer att ha en intrauterin enhet med levonorgestrel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anti-Mullerian hormonnivåer i serum
Tidsram: 24 månader
1 blodprov före proceduren; fyra fler blodtagningar med 6 månaders intervall
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Valleywise Health

Samarbetspartners

St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix
Fertility Centers of Arizona

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel F Rychlik, MD, Maricopa Integrated Health System/Fertility Centers of Arizona

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2011

Första postat (Uppskatta)

4 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 augusti 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2014

Senast verifierad

1 augusti 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2010-012

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera