Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van anticonceptiemethoden op anti-Mulleriaanse hormoon (AMH) niveaus

4 augustus 2014 bijgewerkt door: Valleywise Health

Het effect van tubaligatie, plaatsing van Essure EN Levonorgestrel-intra-uterien apparaat op serum anti-Mulleriaanse hormoonsnelheden in de loop van de tijd

Van anti-mulleriaans hormoon (AMH) is aangetoond dat het een betrouwbare marker is van ovariële reserve. In eerdere studies is aangetoond dat het afbinden van de eileiders een nadelig effect heeft op de ovariële reserve. Een theorie die voor dit effect wordt verondersteld, is dat de eierstokcirculatie wordt verstoord door de procedure, wat leidt tot een veranderde hormoonproductie. In deze prospectieve cohortstudie zijn de onderzoekers van plan de mate van AMH-afname te analyseren door de volgende anticonceptiemethoden te vergelijken: afbinden van de eileiders, plaatsing van Essure en levonorgestrel-spiraaltjes (IUD's).

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Van anti-mulleriaans hormoon (AMH) is aangetoond dat het een betrouwbare marker is van ovariële reserve, omdat niveaus een consistente leeftijdsgerelateerde afname laten zien en niet fluctueren gedurende de menstruatiecyclus. In eerdere onderzoeken waarbij andere markers dan AMH werden gemeten, is aangetoond dat ligatie van de eileiders een nadelig effect heeft op de ovariële reserve.

Het primaire doel van deze studie zal zijn om de mate van afname van het anti-mulleriaanse hormoon (AMH) na het afbinden van de eileiders, plaatsing van Essure en levonorgestrel-spiraaltjes te vergelijken, en vervolgens alle verschillen te identificeren die deze specifieke anticonceptiemethoden hebben op de veranderingen van AMH. tarieven in de tijd. Het secundaire doel zal zich richten op het analyseren van de verschillende soorten tubaligatiemethoden (d.w.z. coagulatie, ligatie, clips, banden, enz.) om te zien of verschillende technieken resulteren in enig verschil in de snelheid van AMH-afname. De hypothese is dat het afbinden van de eileiders zal resulteren in een versnelde afname van AMH in vergelijking met andere langdurige of permanente anticonceptiemethoden.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85008
        • Maricopa Integrated Health System
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85013
        • St Joseph's Hospital & Medical Center
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85258
        • Fertility Centers of Arizona

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen die anticonceptiemiddelen zoeken, gezien bij Maricopa Integrated Health System, Fertility Centers of Arizona of St Joseph's Hospital & Medical Center

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels sprekende
  • Vrouwelijk
  • Leeftijd 25-40
  • Kiezen voor een van de volgende anticonceptiemethoden: afbinden van de eileiders, Essure, levonorgestrel-spiraaltje
  • De mogelijkheid om studieprocedures te begrijpen en deze gedurende de gehele duur van de studie na te leven
  • Bereidheid om te voldoen aan de vereisten voor vervolgbezoeken

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <25 of >40 bij aanvang of voltooiing van de studie
  • Eerdere ovariëctomie of salpingectomie
  • Eerdere operatie aan de eierstokken of eileiders
  • Eerdere eierstok-, baarmoeder- of eileiderkankers
  • Voorafgaande bestraling van de eierstokken, baarmoeder of eileiders van meer dan 200 rad
  • Voorafgaande op platina gebaseerde of alkaliserende chemotherapie
  • Huidige kanker (elke vorm)
  • Huidige zwangerschap
  • Allergie voor een van de componenten van de geselecteerde apparaten (titanium, rubber, nikkel, plastic, siliconen)
  • Huidig ​​drugs- of alcoholgebruik of afhankelijkheid die, naar de mening van de locatieonderzoeker, het naleven van de onderzoeksvereisten zou belemmeren
  • Onvermogen of onwil van een potentiële deelnemer om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Onvermogen voor de potentiële deelnemer om voor zichzelf in te stemmen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Afbinding van de eileiders
Patiënten die ervoor kiezen om tubaligatie te ondergaan
Essure
Groep die ervoor kiest om Essure te plaatsen
Levonorgestrel spiraaltje
Patiënten die ervoor kiezen om een ​​levonorgestrel-spiraaltje te plaatsen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum anti-Mulleriaanse hormoonspiegels
Tijdsspanne: 24 maanden
1 bloedafname voorafgaand aan de procedure; nog vier bloedafnames met tussenpozen van 6 maanden
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Valleywise Health

Medewerkers

St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix
Fertility Centers of Arizona

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel F Rychlik, MD, Maricopa Integrated Health System/Fertility Centers of Arizona

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

4 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2010-012

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren