L'effet des méthodes de contrôle des naissances sur les niveaux d'hormone anti-mullérienne (AMH)
L'effet de la ligature des trompes, du placement d'Essure et du dispositif intra-utérin au lévonorgestrel sur les taux d'hormone anti-mullérienne sérique au fil du temps
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'hormone anti-mullérienne (AMH) s'est avérée être un marqueur fiable de la réserve ovarienne, car les niveaux démontrent un déclin constant lié à l'âge et ne fluctuent pas tout au long du cycle menstruel. Dans des études antérieures mesurant des marqueurs autres que l'AMH, il a été démontré que la ligature des trompes avait un effet néfaste sur la réserve ovarienne.
L'objectif principal de cette étude sera de comparer les taux de déclin de l'hormone anti-mullérienne (AMH) après la ligature des trompes, le placement d'Essure et les DIU au lévonorgestrel, puis d'identifier toutes les différences que ces méthodes contraceptives spécifiques ont sur les changements de l'AMH. taux dans le temps. L'objectif secondaire portera sur l'analyse des différents types de méthodes de ligature des trompes (i.e. coagulation, ligature, clips, bandes, etc.) pour voir si différentes techniques entraînent une différence dans le taux de déclin de l'AMH. L'hypothèse est que la ligature des trompes entraînera un taux accéléré de déclin de l'AMH par rapport à d'autres méthodes contraceptives à long terme ou permanentes.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85008
- Maricopa Integrated Health System
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85013
- St Joseph's Hospital & Medical Center
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Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85258
- Fertility Centers of Arizona
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- anglophone
- Femme
- 25-40 ans
- Choisir l'une des méthodes contraceptives suivantes : ligature des trompes, Essure, stérilet au lévonorgestrel
- Capacité à comprendre les procédures d'étude et à s'y conformer pendant toute la durée de l'étude
- Volonté de se conformer aux exigences des visites de suivi
Critère d'exclusion:
- Âge <25 ou> 40 au début ou à la fin de l'étude
- Ovariectomie ou salpingectomie antérieure
- Chirurgie antérieure des ovaires ou des trompes de Fallope
- Antécédents de cancer de l'ovaire, de l'utérus ou des trompes de Fallope
- Radiothérapie antérieure de l'ovaire, de l'utérus ou des trompes de Fallope supérieure à 200 rads
- Antécédents de chimiothérapie à base de platine ou alcalinisante
- Cancer actuel (toute forme)
- Grossesse en cours
- Allergie à l'un des composants des appareils sélectionnés (titane, caoutchouc, nickel, plastique, silicone)
- Consommation actuelle de drogue ou d'alcool ou dépendance qui, de l'avis de l'investigateur du site, interférerait avec le respect des exigences de l'étude
- Incapacité ou refus d'un participant potentiel de donner son consentement éclairé par écrit
- Impossibilité pour la participante potentielle de consentir pour elle-même
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Ligature des trompes
Patients qui choisissent d'avoir une ligature des trompes
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Essure
Groupe qui choisit d'avoir le placement Essure
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DIU au lévonorgestrel
Patientes qui choisissent de se faire poser un dispositif intra-utérin au lévonorgestrel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux sériques d'hormones anti-mullériennes
Délai: 24mois
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1 prise de sang avant la procédure ; quatre prises de sang supplémentaires à 6 mois d'intervalle
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel F Rychlik, MD, Maricopa Integrated Health System/Fertility Centers of Arizona
Publications et liens utiles
Publications générales
- van Rooij IA, Broekmans FJ, Scheffer GJ, Looman CW, Habbema JD, de Jong FH, Fauser BJ, Themmen AP, te Velde ER. Serum antimullerian hormone levels best reflect the reproductive decline with age in normal women with proven fertility: a longitudinal study. Fertil Steril. 2005 Apr;83(4):979-87. doi: 10.1016/j.fertnstert.2004.11.029.
- Goynumer G, Kayabasoglu F, Aydogdu S, Wetherilt L. The effect of tubal sterilization through electrocoagulation on the ovarian reserve. Contraception. 2009 Jul;80(1):90-4. doi: 10.1016/j.contraception.2008.12.012. Epub 2009 Mar 6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010-012
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