Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv metod antikoncepce na hladiny antimulleriánského hormonu (AMH).

4. srpna 2014 aktualizováno: Valleywise Health

Vliv podvázání vejcovodů, umístění Essure A nitroděložního tělíska levonorgestrelu na hladinu sérových antimulleriánských hormonů v průběhu času

Anti-mullerian hormon (AMH) se ukázal jako spolehlivý marker ovariální rezervy. V předchozích studiích bylo prokázáno, že podvázání vejcovodů má nepříznivý vliv na rezervu vaječníků. Jedna teorie předpokládaná pro tento účinek je, že ovariální oběh je tímto postupem narušen, což vede ke změně produkce hormonů. V této prospektivní kohortové studii plánují vyšetřovatelé analyzovat míru poklesu AMH srovnáním následujících antikoncepčních metod: podvázání vejcovodů, zavedení Essure a nitroděložní tělíska (IUD) s levonorgestrelem.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Detailní popis

Ukázalo se, že antimulleriánský hormon (AMH) je spolehlivým ukazatelem ovariální rezervy, protože hladiny vykazují konzistentní pokles související s věkem a nekolísají v průběhu menstruačního cyklu. V dřívějších studiích, které měřily jiné markery než AMH, se ukázalo, že podvázání vejcovodů má nepříznivý vliv na ovariální rezervu.

Primárním cílem této studie bude porovnat míru poklesu antimulleriánského hormonu (AMH) po podvázání vejcovodů, umístění Essure a levonorgestrelových IUD a poté identifikovat všechny rozdíly, které tyto specifické antikoncepční metody mají na změny AMH. sazby v průběhu času. Sekundární cíl se zaměří na analýzu různých typů tubárních ligačních metod (tj. koagulace, ligace, klipy, pásy atd.), abyste zjistili, zda různé techniky vedou k nějakému rozdílu v rychlosti poklesu AMH. Hypotézou je, že podvázání vejcovodů povede ke zrychlené rychlosti poklesu AMH ve srovnání s jinými dlouhodobými nebo trvalými antikoncepčními metodami.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85008
        • Maricopa Integrated Health System
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85013
        • St Joseph's Hospital & Medical Center
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85258
        • Fertility Centers of Arizona

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy hledající antikoncepční metody jsou k vidění v Maricopa Integrated Health System, Fertility Center of Arizona nebo St Joseph's Hospital & Medical Center

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící
  • ženský
  • Věk 25-40 let
  • Volba jedné z následujících antikoncepčních metod: podvázání vejcovodů, Essure, levonorgestrelové IUD
  • Schopnost porozumět studijním postupům a dodržovat je po celou dobu studia
  • Ochota vyhovět požadavkům následné návštěvy

Kritéria vyloučení:

  • Věk <25 nebo >40 při zahájení nebo dokončení studie
  • Předchozí ooforektomie nebo salpingektomie
  • Předchozí operace vaječníků nebo vejcovodů
  • Předchozí karcinomy vaječníků, dělohy nebo vejcovodů
  • Předchozí ozáření vaječníků, dělohy nebo vejcovodů přesahující > 200 rad
  • Předchozí chemoterapie na bázi platiny nebo alkalizující chemoterapie
  • Současná rakovina (jakákoli forma)
  • Aktuální těhotenství
  • Alergie na některou ze součástí vybraných zařízení (titan, pryž, nikl, plast, silikon)
  • Současné užívání drog nebo alkoholu nebo závislost, která by podle názoru výzkumného pracovníka narušovala dodržování požadavků studie
  • Neschopnost nebo neochota potenciálního účastníka dát písemný informovaný souhlas
  • Neschopnost potenciálního účastníka souhlasit sama za sebe

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Podvázání vejcovodů
Pacienti, kteří se rozhodnou pro podvázání vejcovodů
Essure
Skupina, která se rozhodla pro umístění Essure
Levonorgestrel IUD
Pacientky, které se rozhodly pro zavedení nitroděložního tělíska levonorgestrelu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny antimullerovských hormonů v séru
Časové okno: 24 měsíců
1 odběr krve před výkonem; další čtyři odběry krve v 6měsíčních intervalech
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Valleywise Health

Spolupracovníci

St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix
Fertility Centers of Arizona

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel F Rychlik, MD, Maricopa Integrated Health System/Fertility Centers of Arizona

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

4. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2010-012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Antikoncepce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit