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抗レトロウイルス治療未経験の HIV-1 感染成人における、エファビレンツ/エムトリシタビン/テノホビル ジソプロキシル フマル酸塩の単錠レジメンと比較した、エムトリシタビン/リルピビリン/テノホビル ジソプロキシル フマル酸塩の単錠レジメンの安全性と有効性を評価する研究

2015年2月3日 更新者：Gilead Sciences

HIV-1 感染、抗レトロウイルス薬におけるエファビレンツ/エムトリシタビン/テノホビル ジソプロキシル フマル酸塩の単一錠剤レジメンと比較した、エムトリシタビン/リルピビリン/テノホビル ジソプロキシル フマル酸塩の単一タブレット レジメンの安全性と有効性を評価する第 3B 相無作為化非盲検試験未治療の成人

この試験の目的は、エムトリシタビン（FTC）/リルピビリン（RPV）/フマル酸テノホビル ジソプロキシル（TDF）単剤療法（STR）の安全性と有効性を、エファビレンツ（EFV）/FTC/TDF STR と比較して評価することでした。以前に抗レトロウイルス薬による治療を受けていないHIV-1に感染した成人。

参加者は 1:1 の比率で無作為に割り付けられ、研究治療の 1 つを受けました。 無作為化は、スクリーニング時の HIV-1 RNA レベル (≤ 100,000 コピー/mL または > 100,000 コピー/mL) によって階層化されました。 96 週間の治療期間が計画され、FTC/RPV/TDF STR アームの被験者は、96 週目の来院後、FTC/RPV/TDF STR が市販されるまで、またはギリアド・サイエンシズがその開発を中止することを選択するまで、治療を受けることができます。国。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

799

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85012
        • Spectrum Medical Group
    • California
      • Beverly Hills、California、アメリカ、90211
        • AHF Research Center
      • Hayward、California、アメリカ、94545
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • Long Beach、California、アメリカ、90813
        • Living Hope Education and Research Consultants
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles、California、アメリカ、90069
        • Anthony Mills MD Inc
      • Los Angeles、California、アメリカ、90027
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • Los Angeles、California、アメリカ、90036
        • Lightsource Medical
      • Los Angeles、California、アメリカ、90059
        • OASIS Clinic
      • Los Angeles、California、アメリカ、90028
        • Jeffrey Goodman Special Care Clinic/Los Angeles Gay and Lesbian Center
      • Newport Beach、California、アメリカ、92663
        • Orange Coast Medical Group
      • Oakland、California、アメリカ、94609
        • East Bay AIDS Center
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • Stanford University
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • University of California, Davis
      • Sacramento、California、アメリカ、95825
        • Kaiser Permanente Medical Group
      • San Diego、California、アメリカ、92103
        • La Playa Medical Group and Clinical Research
      • San Francisco、California、アメリカ、94114
        • Metropolis Medical/Dr.Fritz
      • San Francisco、California、アメリカ、94118
        • Kaiser Permanente Medical Center, San Francisco
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80209
        • Apex Research LLC
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20009
        • Dupont Circle Physician's Group
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20009
        • Whitman-Walker Clinic
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20036
        • Capital Medical Associates, PC
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20037
        • Medical Faculty Associates
    • Florida
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33316
        • Gary J. Richmond, M.D., P.A.
      • Fort Pierce、Florida、アメリカ、34982
        • Midway Immunology and Research Center
      • Ft. Lauderdale、Florida、アメリカ、33311
        • Broward General Medical Center
      • Miami、Florida、アメリカ、33133
        • The Kinder Medical Group
      • Miami Beach、Florida、アメリカ、33139
        • Wohlfeiler, Piperato and Associates, LLC
      • Orlando、Florida、アメリカ、32803
        • Orlando Immunology Center
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • Valuhealthmd,Llc / Idocf
      • Pensacola、Florida、アメリカ、32504
        • Infectious Disease Associates of NW FL
      • Safety Harbor、Florida、アメリカ、34695
        • AHF Health Positive - Tampa Bay
      • Tampa、Florida、アメリカ、33614
        • St. Joseph's Hospital d/b/a Comprehensive Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
        • AIDS Research Consortium of Atlanta
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30306
        • Emory University
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30309
        • Atlanta ID Group
      • Decatur、Georgia、アメリカ、30033
        • Infectious Disease Specialists of America
      • Macon、Georgia、アメリカ、31201
        • Mercer University School of Medicine
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • Clint Spencer Clinic
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern University
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60613
        • Howard Brown Health Center
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60657
        • Northstar Medical Center
    • Maryland
      • Lutherville、Maryland、アメリカ、21093
        • Johns Hopkins Rockland Physicians Practice and Research Group at Greenspring Station
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
        • Community Research Initiative of New England
      • Springfield、Massachusetts、アメリカ、01105
        • Claudia T Martorell, MD., LLC dba The Research Institute
    • Michigan
      • Berkley、Michigan、アメリカ、48072
        • Be Well Medical Center
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Henry Ford Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55415
        • Hennepin County Medical Center
    • Missouri
      • St. Louis、Missouri、アメリカ、63108
        • Central West Clinical Research, Inc.
      • St. Louis、Missouri、アメリカ、63139
        • Southampton Healthcare
    • New Jersey
      • Newark、New Jersey、アメリカ、07102
        • Saint Michael's Medical Center
      • Somers Point、New Jersey、アメリカ、08244
        • South Jersey Infectious Disease
    • New Mexico
      • Sante Fe、New Mexico、アメリカ、87505
        • Southwest CARE Center
    • New York
      • Albany、New York、アメリカ、12208
        • Upstate Infectious Disease Associates
      • Bronx、New York、アメリカ、10467
        • Montefiore Medical Center
      • Flushing、New York、アメリカ、11355
        • New York Hospital Queens
      • Manhasset、New York、アメリカ、11030
        • North Shore University Hospital--Division of Infectious Diseases
      • Mount Vernon、New York、アメリカ、10550
        • Greiger Clinic
      • New York、New York、アメリカ、10003
        • Beth Israel Medical Center
      • New York、New York、アメリカ、10011
        • Ricky K. Hsu, MD, PC
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • Clinical and Translational Research Center - UNC Hospitals
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28207
        • Carolinas Medical Center
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
        • The Brody School of Medicine at East Carolina University
      • Huntersville、North Carolina、アメリカ、28078
        • Rosedale Infectious Diseases
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Akron、Ohio、アメリカ、44203
        • Summa Health System CARE Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • Philadelphia FIGHT
    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29223
        • University of South Carolina
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78705
        • Central Texas Clinical Research
      • Dallas、Texas、アメリカ、75208
        • Trinity Health and Wellness Center
      • Dallas、Texas、アメリカ、75219
        • Southwest Infectious Disease Associates, Inc.
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
        • Tarrant County Infectious Disease Associates
      • Harlingen、Texas、アメリカ、78550
        • Garcia Family Health Group
      • Houston、Texas、アメリカ、77098
        • Gordon E. Crofoot MD PA
      • Houston、Texas、アメリカ、77004
        • Therapeutic Concepts, P.A.
      • Longview、Texas、アメリカ、75605
        • DCOL Center for Clinical Research
    • Virginia
      • Annandale、Virginia、アメリカ、22003
        • CARE-ID
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • Peter Shalit, M.D.
      • Spokane、Washington、アメリカ、99204
        • Rockwood Pulmonary and Critical Care
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Medical College of Wisconsin
  • イギリス
      • Brighton、イギリス、BN2 5BE
        • Royal Sussex County Hospital
      • Edinburgh、イギリス、EH42XU
        • Ridu, Wgh
      • London、イギリス、SW10 9NH
        • Chelsea And Westminster Hospital
      • London、イギリス、E11 BB
        • Clinical Research, Grahame Hayton Unit Ambrose King Centre, The Royal London Hospital
      • London、イギリス、NW32QG
        • Royal Free NHS Trust,
      • London、イギリス、SE7 4EH
        • Guys and St Thomas' NHS Trust
      • Manchester、イギリス、M8 5RB
        • North Manchester General Hospital
  • イタリア
      • Bergamo、イタリア、24128
        • Ospedali Riuniti
      • Milan、イタリア、20127
        • IRCCS Ospedale San Raffaele Centro San Luigi, Unità Operativa di Malattie Infettive
      • Milano、イタリア、20157
        • I Div Infectious Diseases, Luigi Sacco Hospital
      • Monza、イタリア、20092
        • San Gerardo Hospital - Uo Malattie Infettive
      • Pavia、イタリア、27100
        • Foundation "IRCCS Policlinico San Matteo Hospital"
      • Rome、イタリア、00149
        • National Institute for Infectious Diseases "L. Spallanzani" IRCCS
  • オランダ
      • Amsterdam、オランダ、1091 AC
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
      • Rotterdam、オランダ、PB 2040
        • Erasmus MC
  • オーストラリア
      • Darlinghurst、オーストラリア、02010
        • St Vincent's Hospital, Sydney
      • Darlinghurst、オーストラリア、02010
        • Taylor Square Private Clinic
      • Melbourne、オーストラリア、03004
        • Clinical Research - Infectious Diseases Unit Alfred Hospital
      • North Fitzroy、オーストラリア、03068
        • Northside Clinic
      • Prahran、オーストラリア、03181
        • Prahran Market Clinic
      • Surry Hills、オーストラリア、02010
        • Albion Street Centre
      • Sydney、オーストラリア、02010
        • East Sydney Doctors
    • New South Wales
      • Darlinghurst、New South Wales、オーストラリア、02010
        • Holdsworth House Medical Practice
  • オーストリア
      • Graz、オーストリア、A-8020
        • LKH Medical University Graz West, Department of Internal Medicine
      • Innsbruck、オーストリア、A6020
        • Universitätsklinikum Innsbruck Universitätsklinik für Dermatologie und Venerologie
      • Vienna、オーストリア、01090
        • Department of Dermatology, Allergy, and Infectious Disease University Vienna Medical School
  • カナダ
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6Z2C7
        • Vancouver ID Research and Care Centre Society
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6Z 1Y6
        • Division of HIV/AIDS, St. Paul's Hospital
    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital, General Campus
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2N2
        • University Health Network/Toronto General Hospital
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1K2
        • Maple Leaf Research Maple Leaf Medical Clinic
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2X 2P4
        • McGill University Health Center, Montreal Chest Institute
      • Montréal、Quebec、カナダ、H2L 4P9
        • Clinique médicale L' Actuel
  • スイス
      • Bern、スイス、03010
        • Universitätsklinik für Infektiologie
      • Lausanne、スイス、01011
        • CHUV
      • Zurich、スイス、08091
        • University Hospital Zurich
  • スペイン
      • Alicante、スペイン、03010
        • Hospital General Universitario Alicante
      • Cataluña、スペイン、08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge
      • Elche、スペイン、03202
        • Hospital Universitario de Elche, Unidad de Enfermedades Infecciosas
      • Madrid、スペイン、28046
        • Hospital La Paz
      • Madrid、スペイン、28041
        • Hospital Universitario 12 Octubre
      • Madrid、スペイン、28041
        • Unidad HIV. Hospital 12 de Octubre
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、12157
        • EPIMED GmbH
      • Bonn、ドイツ、53105
        • Medizinische Universitätsklinik I der Friedrich-Wilhelms Universität Bonn
      • Essen、ドイツ、45122
        • Department of Dermatology University Hospital Essen
      • Frankfurt am Main、ドイツ、60311
        • Private Practice Gute & Locher & Lutz, Infektiologikum
      • Freiburg、ドイツ、79106
        • Division of Infectious Disease, Department of Medicine, University Hospital Freiburg
      • Hamburg、ドイツ、20146
        • ICH Study Center
      • Hamburg、ドイツ、20246
        • Universitätsklinikum Eppendorf Ambulanzzentrum des UKE GmbH, Infekiologie
      • München、ドイツ、80335
        • MUC Research GmbH
  • フランス
      • Garches、フランス、92380
        • Hôpital Raymond Poincaré
      • Lyon、フランス、69288
        • Hopital de la Croix-Rousse
      • Nantes、フランス、44093
        • Chu Hotel Dieu
      • Nice、フランス、06200
        • CHU Nice - Archet 1
      • Paris、フランス、75018
        • Hopital Bichat Claude Bernard
      • Paris、フランス、75475
        • HOSPITAL SAINT LOUIS - Services des Maladies Infectieuses
      • Paris、フランス、75571
        • Hopital Saint Antoine- Service Maladies infectieuses
      • Paris、フランス、75970
        • Hopital Tenon Service des Maladies infectieuses et tropicales
      • Paris cedex 13、フランス、75651
        • Hôpital Pitié Salpêtrière - Service des Maladies Infectieuses
      • Tourcoing、フランス、59208
        • Centre Hospitalier de Tourcoing
  • プエルトリコ
      • San Juan、プエルトリコ、00909
        • Clinical Research Puerto Rico
  • ベルギー
      • Antwerp、ベルギー、2000
        • Institute of Tropical Medicine
      • Brussels、ベルギー、01200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc - UCL
      • Leuven、ベルギー、03000
        • University Hospitals Leuven
  • ポルトガル
      • Lisbon、ポルトガル、1649-035
        • Hospital de Santa Maria - CHLN, EPE
      • Porto、ポルトガル、4369-004
        • Hospital de Joaquim Urbano
      • Porto、ポルトガル、4200-319
        • Serviço de Doenças Infecciosas, Hospital S. Joao

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -書面によるインフォームドコンセントフォームを理解し、署名する能力
  • -スクリーニング時の血漿HIV-1 RNAレベル≥2,500コピー/ mL
  • 承認済みまたは実験的な抗 HIV 薬を長期間使用していない
  • EFV、FTC、TDF に対する感受性、および RPV 変異 K101E/P、E138A/G/K/Q/R、Y181C/I/V、および H221Y の欠如を示すスクリーニング遺伝子型レポート
  • 正常心電図
  • -肝トランスアミナーゼ（アラニンアミノトランスフェラーゼ[ALT]およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ[AST]）≤5 x正常範囲の上限（ULN）
  • 総ビリルビン≤1.5mg/dL、または正常な直接ビリルビン
  • 十分な血液機能
  • -血清アミラーゼ≤5 x ULN（血清アミラーゼ> 5 x ULNの参加者は、血清リパーゼが≤5 x ULNの場合、適格のままでした）
  • 十分な腎機能
  • 出産の可能性のある男性と女性は、スクリーニングから非常に効果的な避妊方法を利用することに同意している必要があります（2つの別々の避妊方法。そのうちの1つは効果的なバリア方法である必要があります。治験期間中および治験薬の最終投与後 12 週間。
  • 成人（18歳以上）の男性または妊娠していない女性

除外基準:

  • -スクリーニング前の30日以内に診断された新しいエイズ定義状態
  • 授乳中の女性
  • 血清妊娠検査陽性（妊娠可能な女性）
  • -研究に参加する前の30日間に急性肝炎が証明または疑われる
  • -C型肝炎の薬物治療を受けている被験者、または研究の過程でC型肝炎の治療を受けることが予想された被験者
  • -非代償性肝硬変を経験している被験者
  • 植込み型除細動器またはペースメーカーを持っていた
  • 現在のアルコールまたは薬物乱用
  • -過去5年以内の悪性腫瘍の病歴、または皮膚カポジ肉腫、基底細胞癌、または切除された非浸潤性皮膚扁平上皮癌以外の進行中の悪性腫瘍
  • -ベースライン前の30日以内に非経口抗生物質または抗真菌療法を必要とする活動的で深刻な感染症
  • -進行中の治療を受けているか、研究中に薬物またはハーブ/天然サプリメントを開始する必要があると予想される禁忌または使用が推奨されていない、FTC、EFV、RPV、またはTDFと併用しない薬物を含む;または FTC/RPV/TDF または EFV/FTC/TDF 単錠レジメンの賦形剤に対する既知のアレルギーのある被験者
  • この試験に参加している間、スポンサーからの事前の承認なしに他の臨床試験に参加することは禁止されています。
  • -研究スクリーニングの3か月以内に免疫抑制療法または化学療法剤で治療された、または研究中にこれらの薬剤または免疫抑制のために全身ステロイドを受けることが期待されていた（例、コルチコステロイド、免疫グロブリン、およびその他の免疫ベースまたはサイトカインベースの治療）
  • -治験責任医師の意見では、参加者を不適当にする他の臨床状態または以前の治療があった 研究または投薬要件を順守することができません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：FTC/RPV/TDF
薬：FTC/RPV/TDF
エムトリシタビン (FTC) 200 mg/リルピビリン (RPV) 25 mg/テノホビル ジソプロキシル フマル酸 (TDF) 300 mg 1 日 1 回、食事と一緒に経口投与する単錠レジメン
他の名前：
  • コンプレラ®
  • エビプレラ®
実験的：EFV/FTC/TDF
薬：EFV/FTC/TDF
エファビレンツ (EFV) 600 mg/FTC 200 mg/TDF 300 mg 1 錠レジメン 空腹時に 1 日 1 回、できれば就寝前に経口投与
他の名前：
  • アトリプラ®

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
48週目にHIV-1 RNAが50コピー/mL未満の参加者の割合
時間枠：48週目

48 週目に HIV-1 RNA < 50 コピー/mL の参加者の割合は、米国 FDA スナップショット アルゴリズムを使用して分析されました。

スナップショット アルゴリズムは、許可された時間枠内の事前定義された時点でのウイルス量のみを使用して、患者のウイルス学的反応状態を定義します。
48週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
96週目にHIV-1 RNAが50コピー/mL未満の参加者の割合
時間枠：96週までのベースライン
96 週目に HIV-1 RNA < 50 コピー/mL の参加者の割合は、米国 FDA スナップショット アルゴリズムを使用して分析されました。
96週までのベースライン
48週目のCD4細胞数のベースラインからの変化
時間枠：48週目までのベースライン
48週目までのベースライン
96週目のCD4細胞数のベースラインからの変化
時間枠：96週までのベースライン
96週までのベースライン
48週目の空腹時総コレステロールのベースラインからの変化
時間枠：48週目までのベースライン
48週目までのベースライン
48週目の空腹時高密度リポタンパク質（HDL）コレステロールのベースラインからの変化
時間枠：48週目までのベースライン
48週目までのベースライン
48週目の空腹時低密度リポタンパク質（LDL）コレステロールのベースラインからの変化
時間枠：48週目までのベースライン
48週目までのベースライン
48週目の空腹時トリグリセリドのベースラインからの変化
時間枠：48週目までのベースライン
48週目までのベースライン
96週までのHIV-1薬剤耐性の発達、すべての参加者
時間枠：96週までのベースライン
最適以下のウイルス学的反応またはウイルス学的リバウンドのいずれかを経験した参加者は、ウイルス学的失敗があると見なされ、耐性について分析されました。 準最適なウイルス学的効果は 8 週目に評価され、HIV-1 RNA が 50 コピー/mL 以上であり、8 週目の来院時にベースラインから 1-log10 未満減少したと定義され、その後の来院時に確認されました。 ウイルス学的リバウンドは、HIV-1 RNA < 50 コピー/mL を達成した後に HIV-1 RNA ≥ 400 コピー/mL で 2 回連続して受診すること、または HIV-1 RNA が最下点から 1 log10 増加した状態で 2 回連続して受診することとして定義されました。 . さらに、治験薬を服用しており、以前に分析されておらず、48 週目、96 週目、または最終来院時（8 週目以降）に HIV-1 RNA が 400 コピー/mL 以上であった被験者についても分析を行いました。彼らの最後の訪問での抵抗。 最初の耐性試験に続いて、繰り返し確認されたウイルス学的失敗を経験した被験者は、ケースバイケースで耐性再試験について評価されました。
96週までのベースライン
96週までのHIV-1薬剤耐性の発達、ウイルス耐性のある参加者
時間枠：96週までのベースライン
耐性分析セット: 最適以下のウイルス学的反応またはウイルス学的リバウンドのいずれかの参加者は、ウイルス学的失敗があると見なされ、分析されました。 準最適なウイルス学的効果は 8 週目に評価され、HIV-1 RNA が 50 コピー/mL 以上であり、8 週目の来院時にベースラインから 1-log10 未満減少したと定義され、その後の来院時に確認されました。 ウイルス学的リバウンドは、HIV-1 RNA < 50 コピー/mL を達成した後に HIV-1 RNA ≥ 400 コピー/mL で 2 回連続して受診すること、または HIV-1 RNA が最下点から 1 log10 増加した状態で 2 回連続して受診することとして定義されました。 . さらに、治験薬を服用しており、以前に分析されておらず、48 週目、96 週目、または最終来院時（8 週目以降）に HIV-1 RNA が 400 コピー/mL 以上であった被験者についても分析を行いました。彼らの最後の訪問での抵抗。 最初の耐性試験に続いて、繰り返し確認されたウイルス学的失敗を経験した被験者は、ケースバイケースで耐性再試験について評価されました。
96週までのベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Gilead Sciences

捜査官

  • スタディチェア：Todd Fralich, M.D.、Gilead Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年2月1日

一次修了 (実際)

2012年9月1日

研究の完了 (実際)

2014年2月1日

試験登録日

最初に提出

2011年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年3月3日

最初の投稿 (見積もり)

2011年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年2月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年2月3日

最終確認日

2015年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GS-US-264-0110

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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