膜の掃除、子宮頸管の長さと分娩期間
2011年10月3日 更新者：Huriye Ayse Parlakgumus
子宮頸管の長さと分娩に対する膜の掃除の影響: ランダム化臨床試験
正期妊娠中に膜を掃除すると子宮頸管が短くなり、出産までの時間が短縮される可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
子宮頸部の長さは両方のグループで測定されます。
38週以降の妊娠では、研究グループのデジタル検査によって膜が検査されます。
対照グループはビショップスコアについてのみ検査されます。
2日後、子宮頸管の長さをもう一度測定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Adana、七面鳥、01110
- Baskent Universitesi Seyhan Arastirma ve Uygulama Hastanesi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～42年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊娠 38 週を完了し、それ以外は健康な妊娠状態にあり、経腟分娩に禁忌がない患者。
除外基準:
- 妊娠を合併する慢性疾患、多胎妊娠を患っており、経膣分娩が禁忌である女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：膜をスイープしたグループ
このグループは、出産までの潜伏期間を短縮するために、妊娠38日目以降に病院で膜の清掃を受ける予定です。
膜の掃引は、検査者の指を脱落膜と胎児膜の間に挿入することによって行われ、指の円運動によって膜が脱落膜から剥がされます。
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子宮頸部の長さが測定され、患者はビショップスコアを決定するために検査されます。
その後、膜が掃除されます。
他の名前：
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偽コンパレータ：圧倒的なグループは存在しない
このグループには膜の清掃は行われず、膣超音波検査のみが行われます。
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子宮頸管の長さは経膣 USG によって測定され、患者は Bishop スコアを決定するために検査されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮頸部の短縮
時間枠：2日
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子宮頸部 1 は、子宮頸部の矢状面で外側から内側の子宮口まで測定されました。
2日後、子宮頸部2を同様に測定しました。
子宮頸管短縮率は、子宮頸管 2 から子宮頸管 1 を差し引いて計算されます。
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2日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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分娩までの潜伏期間
時間枠：15日間
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子宮頸部の最後の測定から分娩第 2 期の開始までの期間 (日)。
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15日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Huriye A Parlakgumus, MD、Baskent University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2011年3月1日
研究の完了 (実際)
2011年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月4日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年10月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年10月3日
最終確認日
2011年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。