- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01309308
Fejning af membraner, cervikal længde og varighed af veer
3. oktober 2011 opdateret af: Huriye Ayse Parlakgumus
Virkningen af at feje membranerne på livmoderhalslængde og fødsel: et randomiseret klinisk forsøg
Fejning af membranerne under terminsgraviditet kan forkorte livmoderhalsen og reducere tiden til levering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cervikal længde vil blive målt i begge grupper.
Membranerne vil blive fejet i graviditeter ud over 38 uger ved digital undersøgelse i studiegruppen.
Kontrolgruppen vil kun blive undersøgt for Bishop score.
To dage senere måles cervikallængden igen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Adana, Kalkun, 01110
- Baskent Universitesi Seyhan Arastirma ve Uygulama Hastanesi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 42 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- De patienter, der afsluttede den 38. uge af graviditeten, ellers raske gravide, som ikke har nogen kontraindikation for vaginal fødsel.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der har kronisk sygdom, der komplicerer graviditet, flerfoldsgraviditet, og hos hvem vaginal fødsel er kontraindiceret.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Membranerne fejede gruppe
Denne gruppe vil have en fejning af membranerne efter den 38. svangerskab på hospitalet for at reducere latensperioden indtil fødsel.
Fejning af membranerne sker ved indsættelse af undersøgerens finger mellem decidua og føtale membraner og ved fingerens cirkulære bevægelse løsnes membranerne fra decidua.
|
Den cervikale længde vil blive målt, og patienten vil blive undersøgt for at bestemme Bishop-score.
Senere vil membranerne blive fejet.
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: Ingen fejegruppe
Denne gruppe vil ikke have fejning af membranerne, vil kun have vaginal ultralyd
|
Cervikal længde vil blive målt ved transvaginal USG, og patienten vil blive undersøgt for at bestemme Bishop-score.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervikal afkortning
Tidsramme: 2 dage
|
Cervix 1 blev målt i det sagittale plan af cervix fra eksternt til det indre os.
To dage senere blev cervix 2 målt på samme måde.
Den cervikale afkortning blev beregnet ved at trække cervix 1 fra cervix 2.
|
2 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varigheden af ventetid indtil fødslen
Tidsramme: 15 dage
|
Perioden (i dage) fra sidste cervikal måling til starten af anden fase af fødslen.
|
15 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Huriye A Parlakgumus, MD, Baskent University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2011
Først opslået (Skøn)
7. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. oktober 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. oktober 2011
Sidst verificeret
1. oktober 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- KA 09/248
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med fejning af membranerne
-
University of North Carolina, Chapel HillDentsply InternationalAfsluttetTandsygdomme | Tandbrud | TandskaderForenede Stater
-
Cairo UniversityRekrutteringKnogleforstørrelse | Ridge AugmentationEgypten
-
Fundación para la Investigación del Hospital Clínico...Aktiv, ikke rekrutterendeSARS-CoV-2 infektionSpanien
-
Seoul National University HospitalRekrutteringAkut nyreskade på grund af sepsisKorea, Republikken
-
University of LouisvilleAfsluttetKlinisk effektivitetForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttet
-
Kimberly N SchubertAfsluttetAggression | Trikotillomani | Stofbrug | Gambling | Bevidst selvskade | Stjæle | SpisepatologiForenede Stater
-
University of KentuckyAfsluttetAlveolar Ridge AugmentationsForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakUkendtPeriapikale læsioner
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezRenal Research InstituteUkendtKronisk nyresygdom, der kræver kronisk dialyse | HæmodiafiltrationMexico