Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fejning af membraner, cervikal længde og varighed af veer

3. oktober 2011 opdateret af: Huriye Ayse Parlakgumus

Virkningen af ​​at feje membranerne på livmoderhalslængde og fødsel: et randomiseret klinisk forsøg

Fejning af membranerne under terminsgraviditet kan forkorte livmoderhalsen og reducere tiden til levering.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Cervikal længde vil blive målt i begge grupper. Membranerne vil blive fejet i graviditeter ud over 38 uger ved digital undersøgelse i studiegruppen. Kontrolgruppen vil kun blive undersøgt for Bishop score. To dage senere måles cervikallængden igen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Adana, Kalkun, 01110
        • Baskent Universitesi Seyhan Arastirma ve Uygulama Hastanesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 42 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De patienter, der afsluttede den 38. uge af graviditeten, ellers raske gravide, som ikke har nogen kontraindikation for vaginal fødsel.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der har kronisk sygdom, der komplicerer graviditet, flerfoldsgraviditet, og hos hvem vaginal fødsel er kontraindiceret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Membranerne fejede gruppe
Denne gruppe vil have en fejning af membranerne efter den 38. svangerskab på hospitalet for at reducere latensperioden indtil fødsel. Fejning af membranerne sker ved indsættelse af undersøgerens finger mellem decidua og føtale membraner og ved fingerens cirkulære bevægelse løsnes membranerne fra decidua.
Den cervikale længde vil blive målt, og patienten vil blive undersøgt for at bestemme Bishop-score. Senere vil membranerne blive fejet.
Andre navne:
  • stripning af membranerne
  • digital eksamen
Sham-komparator: Ingen fejegruppe
Denne gruppe vil ikke have fejning af membranerne, vil kun have vaginal ultralyd
Cervikal længde vil blive målt ved transvaginal USG, og patienten vil blive undersøgt for at bestemme Bishop-score.
Andre navne:
  • digital eksamen
  • biskopscore

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cervikal afkortning
Tidsramme: 2 dage
Cervix 1 blev målt i det sagittale plan af cervix fra eksternt til det indre os. To dage senere blev cervix 2 målt på samme måde. Den cervikale afkortning blev beregnet ved at trække cervix 1 fra cervix 2.
2 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varigheden af ​​ventetid indtil fødslen
Tidsramme: 15 dage
Perioden (i dage) fra sidste cervikal måling til starten af ​​anden fase af fødslen.
15 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Huriye A Parlakgumus, MD, Baskent University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2011

Først opslået (Skøn)

7. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KA 09/248

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med fejning af membranerne

Abonner