Balayage des membranes, longueur cervicale et durée du travail
3 octobre 2011 mis à jour par: Huriye Ayse Parlakgumus
L'impact du balayage des membranes sur la longueur cervicale et le travail : un essai clinique randomisé
Le balayage des membranes pendant la grossesse à terme peut raccourcir le col de l'utérus et réduire le délai d'accouchement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La longueur cervicale sera mesurée dans les deux groupes.
Les membranes seront balayées dans les grossesses au-delà de 38 semaines par examen digital dans le groupe d'étude.
Le groupe témoin ne sera examiné que pour le score de Bishop.
Deux jours plus tard, la longueur cervicale sera mesurée une fois de plus.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Adana, Turquie, 01110
- Baskent Universitesi Seyhan Arastirma ve Uygulama Hastanesi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 42 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Les patientes qui ont terminé la 38e semaine de grossesse, autrement gravida en bonne santé et qui n'ont aucune contre-indication à l'accouchement vaginal.
Critère d'exclusion:
- Les femmes qui ont une maladie chronique compliquant la grossesse, les grossesses multiples et chez qui l'accouchement vaginal est contre-indiqué.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le groupe balayé par les membranes
Ce groupe aura un balayage des membranes après le 38ème de gestation à l'hôpital, afin de réduire la période de latence jusqu'au travail.
Le balayage des membranes se fait par l'insertion du doigt de l'examinateur entre la caduque et les membranes fœtales et par le mouvement circulaire du doigt, les membranes se détachent de la caduque.
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La longueur cervicale sera mesurée et le patient sera examiné pour déterminer le score de Bishop.
Plus tard, les membranes seront balayées.
Autres noms:
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Comparateur factice: Pas de groupe de balayage
Ce groupe n'aura pas de balayage des membranes, n'aura qu'une échographie vaginale
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La longueur cervicale sera mesurée par USG transvaginale et la patiente sera examinée pour déterminer le score de Bishop.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Raccourcissement cervical
Délai: 2 jours
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Le col de l'utérus 1 a été mesuré dans le plan sagittal du col de l'extérieur vers l'orifice interne.
Deux jours plus tard, le col 2 a été mesuré de la même manière.
Le raccourcissement cervical a été calculé en soustrayant le col 1 du col 2.
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2 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La durée de la latence jusqu'au travail
Délai: 15 jours
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La période (en jours) entre la dernière mesure cervicale et le début de la deuxième phase du travail.
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15 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Huriye A Parlakgumus, MD, Baskent University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2011
Première publication (Estimation)
7 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 octobre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2011
Dernière vérification
1 octobre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- KA 09/248
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