Feiing av membraner, livmorhalslengde og fødselsvarighet
3. oktober 2011 oppdatert av: Huriye Ayse Parlakgumus
Virkningen av å feie membranene på livmorhalslengde og fødsel: en randomisert klinisk prøve
Å feie membranene under graviditet kan forkorte livmorhalsen og redusere tiden til fødsel.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cervikal lengde vil bli målt i begge grupper.
Membranene vil bli feid i svangerskap utover 38 uker ved digital undersøkelse i studiegruppen.
Kontrollgruppen vil kun bli undersøkt for Bishop score.
To dager senere vil livmorhalslengden bli målt en gang til.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Adana, Tyrkia, 01110
- Baskent Universitesi Seyhan Arastirma ve Uygulama Hastanesi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 42 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene som fullførte 38. svangerskapsuke, ellers friske gravide som ikke har kontraindikasjoner for vaginal fødsel.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som har kronisk sykdom som kompliserer graviditet, flergangsgraviditet og hvor vaginal fødsel er kontraindisert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Membranene feide gruppe
Denne gruppen vil ha en feiing av membranene etter 38. svangerskap på sykehus, for å redusere latensperioden frem til fødsel.
Feiing av membranene gjøres ved innføring av undersøkers finger mellom decidua og føtal membraner og ved sirkulær bevegelse av fingeren, løsnes membranene fra decidua.
|
Livmorhalslengden vil bli målt og pasienten vil bli undersøkt for å bestemme biskopskåren.
Senere vil membranene bli feid.
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: Ingen feiende gruppe
Denne gruppen vil ikke ha feiing av membranene, vil kun ha vaginal ultralyd
|
Cervical lengde vil bli målt ved transvaginal USG og pasienten vil bli undersøkt for å bestemme Bishop score.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervical Shortening
Tidsramme: 2 dager
|
Cervix 1 ble målt ved det sagittale planet av cervix fra eksternt til indre os.
To dager senere ble cervix 2 målt på samme måte.
Livmorhalsavkortningen ble beregnet ved å trekke livmorhalsen 1 fra livmorhalsen 2.
|
2 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varigheten av ventetiden frem til fødsel
Tidsramme: 15 dager
|
Perioden (i dager) fra siste livmorhalsmåling til starten av andre fase av fødselen.
|
15 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Huriye A Parlakgumus, MD, Baskent University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2011
Først lagt ut (Anslag)
7. mars 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. oktober 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2011
Sist bekreftet
1. oktober 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- KA 09/248
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .