A membránok seprése, a méhnyak hossza és a szülés időtartama
2011. október 3. frissítette: Huriye Ayse Parlakgumus
A membránok seprésének hatása a méhnyak hosszára és a vajúdásra: Randomizált klinikai vizsgálat
A membránok felsöprése a terhesség alatt lerövidítheti a méhnyakot és csökkentheti a szülés idejét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A méhnyak hosszát mindkét csoportban mérjük.
A membránokat 38 héten túli terhességek esetén digitális vizsgálattal söprik a vizsgálati csoportban.
A kontrollcsoportot csak Bishop-pontszám alapján vizsgálják.
Két nappal később a méhnyak hosszát még egyszer megmérjük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Adana, Pulyka, 01110
- Baskent Universitesi Seyhan Arastirma ve Uygulama Hastanesi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A terhesség 38. hetét betöltött, egyébként egészséges gravida betegek, akiknél nincs ellenjavallat a hüvelyi szülésre.
Kizárási kritériumok:
- Olyan nők, akiknél krónikus betegségben szenvednek, amely a terhességet, többes terhességet bonyolítja, és akiknél a hüvelyi szülés ellenjavallt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A membránok söpört csoport
Ennek a csoportnak a hártyáit a 38. terhességi időszak után a kórházban le kell seperni, hogy csökkentsék a szülésig tartó latenciaidőt.
A membránok seprése úgy történik, hogy a vizsgáló ujját a decidua és a magzathártya közé helyezik, és az ujj körkörös mozgásával a membránokat leválasztják a deciduáról.
|
Megmérik a méhnyak hosszát, és megvizsgálják a beteget, hogy meghatározzák a Bishop pontszámot.
Később a membránokat seperjük.
Más nevek:
|
|
Sham Comparator: Nincs seprőcsoport
Ennek a csoportnak nem lesz membránseprése, csak hüvelyi ultrahang
|
A méhnyak hosszát transzvaginális USG-vel mérik, és a pácienst megvizsgálják a Bishop-pontszám meghatározásához.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Méhnyak rövidülése
Időkeret: 2 nap
|
Az 1. méhnyakot a méhnyak sagittális síkjában mértük a külsőtől a belső os felé.
Két nappal később a 2. méhnyakot ugyanígy mérték.
A méhnyak rövidülését úgy számítottuk ki, hogy az 1-es méhnyakot a 2-es méhnyakból kivontuk.
|
2 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A látencia időtartama a vajúdásig
Időkeret: 15 nap
|
Az utolsó méhnyakméréstől a második szülésszakasz kezdetéig tartó időszak (napokban).
|
15 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Huriye A Parlakgumus, MD, Baskent University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. március 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 4.
Első közzététel (Becslés)
2011. március 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. október 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 3.
Utolsó ellenőrzés
2011. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KA 09/248
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .