Vegen van de membranen, cervicale lengte en duur van de bevalling
3 oktober 2011 bijgewerkt door: Huriye Ayse Parlakgumus
De impact van het vegen van de membranen op de lengte van de baarmoederhals en de bevalling: een gerandomiseerde klinische studie
Het vegen van de vliezen tijdens een voldragen zwangerschap kan de baarmoederhals verkorten en de bevallingstijd verkorten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij beide groepen wordt de baarmoederhals gemeten.
Bij zwangerschappen na 38 weken worden de vliezen geveegd door middel van digitaal onderzoek in de onderzoeksgroep.
De controlegroep wordt alleen onderzocht op de Bishop-score.
Twee dagen later wordt de halslengte nogmaals gemeten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Adana, Kalkoen, 01110
- Baskent Universitesi Seyhan Arastirma ve Uygulama Hastanesi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 42 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënten die de 38e week van de zwangerschap hebben voltooid, overigens gezonde gravida die geen contra-indicatie hebben voor vaginale bevalling.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen met een chronische ziekte die zwangerschap bemoeilijkt, meerlingzwangerschappen en bij wie vaginale bevalling gecontra-indiceerd is.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De membranen geveegde groep
Bij deze groep worden de vliezen na de 38e zwangerschap in het ziekenhuis geveegd om de latentietijd tot aan de bevalling te verkorten.
Het vegen van de vliezen wordt gedaan door de vinger van de onderzoeker tussen de decidua en foetale vliezen te steken en door de cirkelvormige beweging van de vinger worden de vliezen losgemaakt van de decidua.
|
De cervicale lengte wordt gemeten en de patiënt wordt onderzocht om de Bishop-score te bepalen.
Later worden de vliezen geveegd.
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Geen vegende groep
Bij deze groep worden de vliezen niet geveegd, alleen vaginale echografie
|
De lengte van de baarmoederhals wordt gemeten met een transvaginale USG en de patiënt wordt onderzocht om de Bishop-score te bepalen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cervicale verkorting
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Cervix 1 werd gemeten in het sagittale vlak van de cervix van de externe naar de interne os.
Twee dagen later werd baarmoederhals 2 op dezelfde manier gemeten.
De cervicale verkorting werd berekend door baarmoederhals 1 af te trekken van baarmoederhals 2.
|
2 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De duur van latentie tot arbeid
Tijdsspanne: 15 dagen
|
De periode (in dagen) vanaf de laatste baarmoederhalsmeting tot het begin van de tweede fase van de bevalling.
|
15 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Huriye A Parlakgumus, MD, Baskent University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
7 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 oktober 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 oktober 2011
Laatst geverifieerd
1 oktober 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- KA 09/248
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .