Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vymetání membrán, délka děložního čípku a délka porodu

3. října 2011 aktualizováno: Huriye Ayse Parlakgumus

Vliv vymetání membrán na délku děložního čípku a porod: Randomizovaná klinická studie

Vymetání blan v termínu těhotenství může zkrátit děložní čípek a zkrátit dobu do porodu.

Přehled studie

Detailní popis

Délka děložního hrdla bude měřena u obou skupin. Membrány budou u těhotenství po 38 týdnech zameteny digitálním vyšetřením ve studijní skupině. Kontrolní skupina bude zkoumána pouze na Bishopovo skóre. O dva dny později bude cervikální délka změřena ještě jednou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Adana, Krocan, 01110
        • Baskent Universitesi Seyhan Arastirma ve Uygulama Hastanesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 42 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky, které dokončily 38. týden těhotenství, jinak zdravé gravidní, které nemají kontraindikaci vaginálního porodu.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které mají chronické onemocnění komplikující těhotenství, vícečetná těhotenství a u kterých je vaginální porod kontraindikován.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina zametla membrány
Této skupině se v nemocnici po 38. gestaci pročistí membrána, aby se zkrátila doba latence do porodu. Ometání blan se provádí vsunutím vyšetřujícího prstu mezi decidua a fetální blány a krouživým pohybem prstu se blány od decidua oddělí.
Bude změřena délka děložního hrdla a pacient bude vyšetřen, aby se určilo Bishopovo skóre. Později budou membrány zameteny.
Ostatní jména:
  • odizolování membrán
  • digitální vyšetření
Falešný srovnávač: Žádná zametací skupina
Tato skupina nebude mít ometání blan, bude mít pouze vaginální ultrazvuk
Délka děložního čípku bude měřena transvaginálním USG a pacient bude vyšetřen, aby se určilo Bishopovo skóre.
Ostatní jména:
  • digitální vyšetření
  • biskupské skóre

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cervikální zkrácení
Časové okno: 2 dny
Cervix 1 byl měřen v sagitální rovině děložního čípku od vnější k vnitřní os. O dva dny později byl čípek 2 měřen stejným způsobem. Cervikální zkrácení bylo vypočteno odečtením děložního hrdla 1 od děložního hrdla 2.
2 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba latence do porodu
Časové okno: 15 dní
Doba (ve dnech) od posledního měření děložního hrdla do začátku druhé fáze porodní.
15 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Huriye A Parlakgumus, MD, Baskent University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

7. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. října 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2011

Naposledy ověřeno

1. října 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KA 09/248

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vymetání membrán

3
Předplatit