- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01309308
Vymetání membrán, délka děložního čípku a délka porodu
3. října 2011 aktualizováno: Huriye Ayse Parlakgumus
Vliv vymetání membrán na délku děložního čípku a porod: Randomizovaná klinická studie
Vymetání blan v termínu těhotenství může zkrátit děložní čípek a zkrátit dobu do porodu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Délka děložního hrdla bude měřena u obou skupin.
Membrány budou u těhotenství po 38 týdnech zameteny digitálním vyšetřením ve studijní skupině.
Kontrolní skupina bude zkoumána pouze na Bishopovo skóre.
O dva dny později bude cervikální délka změřena ještě jednou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Adana, Krocan, 01110
- Baskent Universitesi Seyhan Arastirma ve Uygulama Hastanesi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 42 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky, které dokončily 38. týden těhotenství, jinak zdravé gravidní, které nemají kontraindikaci vaginálního porodu.
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které mají chronické onemocnění komplikující těhotenství, vícečetná těhotenství a u kterých je vaginální porod kontraindikován.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina zametla membrány
Této skupině se v nemocnici po 38. gestaci pročistí membrána, aby se zkrátila doba latence do porodu.
Ometání blan se provádí vsunutím vyšetřujícího prstu mezi decidua a fetální blány a krouživým pohybem prstu se blány od decidua oddělí.
|
Bude změřena délka děložního hrdla a pacient bude vyšetřen, aby se určilo Bishopovo skóre.
Později budou membrány zameteny.
Ostatní jména:
|
Falešný srovnávač: Žádná zametací skupina
Tato skupina nebude mít ometání blan, bude mít pouze vaginální ultrazvuk
|
Délka děložního čípku bude měřena transvaginálním USG a pacient bude vyšetřen, aby se určilo Bishopovo skóre.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Cervikální zkrácení
Časové okno: 2 dny
|
Cervix 1 byl měřen v sagitální rovině děložního čípku od vnější k vnitřní os.
O dva dny později byl čípek 2 měřen stejným způsobem.
Cervikální zkrácení bylo vypočteno odečtením děložního hrdla 1 od děložního hrdla 2.
|
2 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Doba latence do porodu
Časové okno: 15 dní
|
Doba (ve dnech) od posledního měření děložního hrdla do začátku druhé fáze porodní.
|
15 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Huriye A Parlakgumus, MD, Baskent University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2011
První zveřejněno (Odhad)
7. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. října 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. října 2011
Naposledy ověřeno
1. října 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KA 09/248
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na vymetání membrán
-
Washington University School of MedicineDokončenoSdělení | Chování a mechanismy chováníSpojené státy
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology; Morehouse...NáborHiv | Používání mobilního telefonu | Stigma, sociálníSpojené státy
-
Envoy Medical CorporationDokončeno
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborNásilí v dospíváníSpojené státy
-
University of Nebraska LincolnUniversity of NebraskaDokončenoSexuální napadeníSpojené státy
-
Northwestern UniversityMedical Error Reduction and Certification, Inc.Dokončeno
-
University of VictoriaDokončeno
-
Tel Aviv UniversityDokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoSdělení | Přilnavost, pacienteSpojené státy
-
University of Southern DenmarkDokončenoKvalita života | Rakovina | Paliativní péče | Aktivity každodenního života | Každodenní aktivityDánsko