- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01309308
Подметание плодных оболочек, длина шейки матки и продолжительность родов
3 октября 2011 г. обновлено: Huriye Ayse Parlakgumus
Влияние подметания плодных оболочек на длину шейки матки и роды: рандомизированное клиническое исследование
Подметание плодных оболочек при доношенной беременности может укоротить шейку матки и сократить время до родов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Длина шейки матки измеряется в обеих группах.
При сроке беременности более 38 недель плодные оболочки будут удаляться с помощью пальцевого исследования в исследовательской группе.
Контрольная группа будет проверяться только на оценку по шкале Бишопа.
Через два дня длина шейки матки будет измерена еще раз.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Adana, Турция, 01110
- Baskent Universitesi Seyhan Arastirma ve Uygulama Hastanesi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 42 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Пациентки, завершившие 38-ю неделю беременности, в остальном здоровые беременные, не имеющие противопоказаний к вагинальным родам.
Критерий исключения:
- Женщины, имеющие хронические заболевания, осложняющие беременность, многоплодную беременность и которым противопоказаны вагинальные роды.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мембраны стреловидной группы
У этой группы будет подметание плодных оболочек после 38-го срока беременности в больнице, чтобы сократить латентный период до родов.
Подметание оболочек осуществляется путем введения пальца исследователя между децидуальной оболочкой и оболочкой плода и круговым движением пальца, оболочки отделяются от децидуальной оболочки.
|
Будет измерена длина шейки матки, и пациент будет обследован для определения оценки по шкале Бишопа.
Позже мембраны будут выметены.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Нет подметальной группы
В этой группе не будет подметания плодных оболочек, будет только вагинальное УЗИ.
|
Длина шейки матки будет измерена с помощью трансвагинального УЗИ, и пациентка будет обследована для определения оценки по шкале Бишопа.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Укорочение шейки матки
Временное ограничение: 2 дня
|
Шейка 1 измерялась в сагиттальной плоскости шейки матки от наружного к внутреннему зеву.
Через два дня таким же образом была измерена шейка матки 2.
Укорочение шейки матки рассчитывали путем вычитания шейки 1 из шейки 2.
|
2 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность латентного периода до родов
Временное ограничение: 15 дней
|
Период (в днях) от последнего измерения шейки матки до начала второго периода родов.
|
15 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Huriye A Parlakgumus, MD, Baskent University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 октября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 октября 2011 г.
Последняя проверка
1 октября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KA 09/248
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .