- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01309308
Zamiatanie błon, długość szyjki macicy i czas trwania porodu
3 października 2011 zaktualizowane przez: Huriye Ayse Parlakgumus
Wpływ zamiatania błon na długość szyjki macicy i poród: randomizowane badanie kliniczne
Zamiatanie błon płodowych w czasie ciąży może skrócić szyjkę macicy i skrócić czas do porodu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Długość szyjki macicy będzie mierzona w obu grupach.
Błony będą czyszczone w ciążach powyżej 38 tygodnia poprzez badanie cyfrowe w grupie badanej.
Grupa kontrolna będzie badana tylko pod kątem wyniku Bishopa.
Dwa dni później długość szyjki macicy zostanie ponownie zmierzona.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Adana, Indyk, 01110
- Baskent Universitesi Seyhan Arastirma ve Uygulama Hastanesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 42 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki, które ukończyły 38 tydzień ciąży, poza tym zdrowe ciężarne, które nie mają przeciwwskazań do porodu drogami natury.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety z przewlekłą chorobą wikłającą ciążę, ciąże mnogie i u których poród drogami natury jest przeciwwskazany.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Membrany zamiatały grupę
Ta grupa będzie miała wymiatanie błon po 38. ciąży w szpitalu, aby skrócić okres utajenia do porodu.
Zamiatanie błon odbywa się poprzez włożenie palca badającego między błonę doczesną a błonę płodową i okrężnym ruchem palca oddziela się błonę od błony doczesnej.
|
Zmierzona zostanie długość szyjki macicy, a pacjentka zostanie zbadana w celu określenia wyniku w skali Bishopa.
Później membrany zostaną wymiecione.
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Brak grupy zamiatającej
Ta grupa nie będzie miała wymiatania błon płodowych, będzie miała tylko USG dopochwowe
|
Długość szyjki macicy zostanie zmierzona za pomocą USG przezpochwowego, a pacjentka zostanie zbadana w celu określenia wyniku w skali Bishopa.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skrócenie szyjki macicy
Ramy czasowe: 2 dni
|
Szyjkę macicy 1 mierzono w płaszczyźnie strzałkowej szyjki macicy od zewnętrznego do wewnętrznego ujścia.
Dwa dni później w ten sam sposób zmierzono szyjkę macicy 2.
Skrócenie szyjki macicy obliczono przez odjęcie szyjki macicy 1 od szyjki macicy 2.
|
2 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas opóźnienia do porodu
Ramy czasowe: 15 dni
|
Okres (w dniach) od ostatniego pomiaru szyjki macicy do rozpoczęcia drugiej fazy porodu.
|
15 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Huriye A Parlakgumus, MD, Baskent University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 października 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 października 2011
Ostatnia weryfikacja
1 października 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KA 09/248
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na zamiatanie membran
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology; Morehouse...ZakończonyHIV | Korzystanie z telefonu komórkowego | Stygmat, społecznyStany Zjednoczone
-
University of Sao PauloNieznanyOtyłość, chorobliwy | Chirurgiczne leczenie otyłości
-
University of VictoriaZakończonyNawyk dietetycznyKanada
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak piersi | Rak piersi z przerzutamiStany Zjednoczone
-
Semaine HealthCitruslabsZakończonyZaburzenia hormonalneStany Zjednoczone
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaOvesco Endoscopy AGJeszcze nie rekrutacja
-
Shalvata Mental Health CenterNieznany
-
Skin Analytics LimitedZakończonyNowotwór skóry | Rak płaskonabłonkowy | Rak podstawnokomórkowy | Czerniak skóryZjednoczone Królestwo
-
Children's Hospital Los AngelesAmerican Psychological FoundationRekrutacyjnyZapobieganie samobójstwomStany Zjednoczone
-
University Hospital, MontpellierZakończonyTrudna intubacja na OIT | Ściśle więcej niż dwie laryngoskopie | Cormack klasa trzecia/czwartaFrancja