Sopa membran, cervikal längd och förlossningslängd
3 oktober 2011 uppdaterad av: Huriye Ayse Parlakgumus
Effekten av att sopa membranen på cervikal längd och förlossning: en randomiserad klinisk prövning
Att sopa membranen under tidig graviditet kan förkorta livmoderhalsen och minska tiden till förlossning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cervikal längd kommer att mätas i båda grupperna.
Membranen kommer att sopas vid graviditeter efter 38 veckor genom digital undersökning i studiegruppen.
Kontrollgruppen kommer endast att undersökas för Bishop-poäng.
Två dagar senare kommer cervikallängden att mätas en gång till.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Adana, Kalkon, 01110
- Baskent Universitesi Seyhan Arastirma ve Uygulama Hastanesi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 42 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De patienter som avslutade den 38:e graviditetsveckan, annars friska gravida som inte har någon kontraindikation för vaginal förlossning.
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som har en kronisk sjukdom som komplicerar graviditet, flerbördsgraviditet och hos vilka vaginal förlossning är kontraindicerad.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Membranen svept grupp
Denna grupp kommer att ha en svepning av membranen efter den 38:e graviditeten på sjukhus, för att minska latensperioden fram till förlossningen.
Svepning av hinnorna görs genom att undersökarens finger förs in mellan decidua och fosterhinnor och genom den cirkulära rörelsen av fingret lösgörs hinnorna från decidua.
|
Livmoderhalslängden kommer att mätas och patienten kommer att undersökas för att fastställa Bishop-poängen.
Senare kommer membranen att sopas.
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: Ingen svepande grupp
Denna grupp kommer inte att ha svepning av membranen, kommer bara att ha vaginalt ultraljud
|
Cervikal längd kommer att mätas med transvaginal USG och patienten kommer att undersökas för att fastställa Bishop-poängen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cervikal förkortning
Tidsram: 2 dagar
|
Cervix 1 mättes vid livmoderhalsens sagittala plan från yttre till det inre os.
Två dagar senare mättes livmoderhalsen 2 på samma sätt.
Livmoderhalsförkortningen beräknades genom att subtrahera livmoderhalsen 1 från livmoderhalsen 2.
|
2 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Latensens varaktighet till förlossningen
Tidsram: 15 dagar
|
Perioden (i dagar) från den sista cervikala mätningen till början av den andra fasen av förlossningen.
|
15 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Huriye A Parlakgumus, MD, Baskent University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2011
Första postat (Uppskatta)
7 mars 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 oktober 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 oktober 2011
Senast verifierad
1 oktober 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- KA 09/248
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .