- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01309308
Kalvojen lakaisu, kohdunkaulan pituus ja synnytyksen kesto
maanantai 3. lokakuuta 2011 päivittänyt: Huriye Ayse Parlakgumus
Kalvojen lakaisemisen vaikutus kohdunkaulan pituuteen ja synnytykseen: satunnaistettu kliininen tutkimus
Kalvojen lakaisu keskenraskauden aikana voi lyhentää kohdunkaulaa ja lyhentää synnytysaikaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunkaulan pituus mitataan molemmissa ryhmissä.
Kalvot pyyhkäistään yli 38 viikon raskauksissa digitaalisella tutkimuksella tutkimusryhmässä.
Kontrolliryhmästä tutkitaan vain Bishop-pisteet.
Kahden päivän kuluttua kohdunkaulan pituus mitataan vielä kerran.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Adana, Turkki, 01110
- Baskent Universitesi Seyhan Arastirma ve Uygulama Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 42 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka suorittivat 38. raskausviikon, muuten terve gravida, joilla ei ole vasta-aiheita emättimen synnyttämiselle.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on krooninen raskautta vaikeuttava sairaus, monisikiöinen raskaus ja joille emättimen synnytys on vasta-aiheinen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kalvot pyyhkäisivät ryhmä
Tämän ryhmän kalvot pyyhkäistään 38. raskausajan jälkeen sairaalassa, jotta lyhennetään viivettä synnytykseen.
Kalvojen lakaisu tapahtuu asettamalla tutkijan sormi decidua- ja sikiönkalvojen väliin ja sormen ympyräliikkeellä kalvot irrotetaan desiduasta.
|
Kohdunkaulan pituus mitataan ja potilas tutkitaan Bishop-pistemäärän määrittämiseksi.
Myöhemmin kalvot lakaistaan.
Muut nimet:
|
Huijausvertailija: Ei lakaisuryhmää
Tämä ryhmä ei lakaise kalvoja, vain emättimen ultraääni
|
Kohdunkaulan pituus mitataan transvaginaalisella USG:llä ja potilas tutkitaan Bishop-pistemäärän määrittämiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kohdunkaulan lyhentäminen
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Kohdunkaula 1 mitattiin kohdunkaulan sagitaalisesta tasosta ulkopuolelta sisäiseen osaan.
Kaksi päivää myöhemmin kohdunkaula 2 mitattiin samalla tavalla.
Kohdunkaulan lyhennys laskettiin vähentämällä kohdunkaula 1 kohdunkaula 2:sta.
|
2 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Latenssin kesto synnytykseen asti
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Aika (päivinä) viimeisestä kohdunkaulan mittauksesta synnytyksen toisen vaiheen alkuun.
|
15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Huriye A Parlakgumus, MD, Baskent University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 7. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 7. lokakuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. lokakuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA 09/248
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kalvojen lakaistaan
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)University of Pennsylvania; University of California, Davis; University of... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of Colorado, BoulderValmis
-
Washington University School of MedicineValmisViestintä | Käyttäytyminen ja käyttäytymismekanismitYhdysvallat
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrytointiVäkivalta murrosiässäYhdysvallat
-
University of Nebraska LincolnUniversity of NebraskaValmisSeksuaalinen väkivaltaYhdysvallat
-
University of CalgaryValmisKeho-tyytymättömyysKanada
-
University of AarhusRanders Municipality, Denmark; Aarhus KommuneValmis