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Varredura das membranas, comprimento cervical e duração do trabalho de parto

3 de outubro de 2011 atualizado por: Huriye Ayse Parlakgumus

O impacto da varredura das membranas no comprimento cervical e trabalho de parto: um ensaio clínico randomizado

A varredura das membranas na gravidez a termo pode encurtar o colo do útero e reduzir o tempo até o parto.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O comprimento cervical será medido em ambos os grupos. As membranas serão varridas em gestações com mais de 38 semanas por exame digital no grupo de estudo. O grupo controle será examinado apenas para o escore de Bishop. Dois dias depois, o comprimento cervical será medido mais uma vez.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Adana, Peru, 01110
        • Baskent Universitesi Seyhan Arastirma ve Uygulama Hastanesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 42 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • As pacientes que completaram a 38ª semana de gestação, caso contrário gestantes saudáveis ​​que não tenham contraindicação para parto vaginal.

Critério de exclusão:

  • Mulheres com doença crônica que complica a gravidez, gestações múltiplas e nas quais o parto vaginal é contraindicado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: O grupo de membranas varridas
Este grupo terá uma varredura das membranas após o 38º de gestação no hospital, a fim de reduzir o período de latência até o trabalho de parto. A varredura das membranas é feita pela inserção do dedo do examinador entre a decídua e as membranas fetais e pelo movimento circular do dedo, as membranas são descoladas da decídua.
O comprimento cervical será medido e o paciente será examinado para determinar a pontuação de Bishop. Mais tarde, as membranas serão varridas.
Outros nomes:
  • descascando as membranas
  • exame digital
Comparador Falso: Nenhum grupo de varredura
Este grupo não terá varredura das membranas, apenas ultrassom vaginal
O comprimento cervical será medido por USG transvaginal e a paciente será examinada para determinar o escore de Bishop.
Outros nomes:
  • exame digital
  • pontuação do bispo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Encurtamento Cervical
Prazo: 2 dias
O colo 1 foi medido no plano sagital do colo do útero de externo para o interno. Dois dias depois, o colo do útero 2 foi medido da mesma maneira. O encurtamento cervical foi calculado subtraindo-se o colo 1 do colo 2.
2 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A duração da latência até o trabalho de parto
Prazo: 15 dias
O período (em dias) desde a última medição cervical até o início da segunda fase do trabalho de parto.
15 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Huriye A Parlakgumus, MD, Baskent University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

7 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de outubro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de outubro de 2011

Última verificação

1 de outubro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KA 09/248

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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