- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01309308
Varredura das membranas, comprimento cervical e duração do trabalho de parto
3 de outubro de 2011 atualizado por: Huriye Ayse Parlakgumus
O impacto da varredura das membranas no comprimento cervical e trabalho de parto: um ensaio clínico randomizado
A varredura das membranas na gravidez a termo pode encurtar o colo do útero e reduzir o tempo até o parto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O comprimento cervical será medido em ambos os grupos.
As membranas serão varridas em gestações com mais de 38 semanas por exame digital no grupo de estudo.
O grupo controle será examinado apenas para o escore de Bishop.
Dois dias depois, o comprimento cervical será medido mais uma vez.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Adana, Peru, 01110
- Baskent Universitesi Seyhan Arastirma ve Uygulama Hastanesi
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 42 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- As pacientes que completaram a 38ª semana de gestação, caso contrário gestantes saudáveis que não tenham contraindicação para parto vaginal.
Critério de exclusão:
- Mulheres com doença crônica que complica a gravidez, gestações múltiplas e nas quais o parto vaginal é contraindicado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: O grupo de membranas varridas
Este grupo terá uma varredura das membranas após o 38º de gestação no hospital, a fim de reduzir o período de latência até o trabalho de parto.
A varredura das membranas é feita pela inserção do dedo do examinador entre a decídua e as membranas fetais e pelo movimento circular do dedo, as membranas são descoladas da decídua.
|
O comprimento cervical será medido e o paciente será examinado para determinar a pontuação de Bishop.
Mais tarde, as membranas serão varridas.
Outros nomes:
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Comparador Falso: Nenhum grupo de varredura
Este grupo não terá varredura das membranas, apenas ultrassom vaginal
|
O comprimento cervical será medido por USG transvaginal e a paciente será examinada para determinar o escore de Bishop.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Encurtamento Cervical
Prazo: 2 dias
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O colo 1 foi medido no plano sagital do colo do útero de externo para o interno.
Dois dias depois, o colo do útero 2 foi medido da mesma maneira.
O encurtamento cervical foi calculado subtraindo-se o colo 1 do colo 2.
|
2 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A duração da latência até o trabalho de parto
Prazo: 15 dias
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O período (em dias) desde a última medição cervical até o início da segunda fase do trabalho de parto.
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15 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Huriye A Parlakgumus, MD, Baskent University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
7 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de outubro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2011
Última verificação
1 de outubro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KA 09/248
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