- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01309308
Barrido de las membranas, longitud cervical y duración del trabajo de parto
3 de octubre de 2011 actualizado por: Huriye Ayse Parlakgumus
El impacto del barrido de las membranas en la longitud del cuello uterino y el trabajo de parto: un ensayo clínico aleatorizado
El barrido de las membranas en el embarazo a término puede acortar el cuello uterino y reducir el tiempo hasta el parto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La longitud cervical se medirá en ambos grupos.
Las membranas se barrerán en embarazos de más de 38 semanas mediante examen digital en el grupo de estudio.
El grupo de control solo será examinado para la puntuación de Bishop.
Dos días después, se medirá una vez más la longitud del cuello uterino.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Adana, Pavo, 01110
- Baskent Universitesi Seyhan Arastirma ve Uygulama Hastanesi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 42 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las pacientes que completaron la semana 38 de embarazo, por lo demás grávidas sanas que no tienen contraindicaciones para el parto vaginal.
Criterio de exclusión:
- Mujeres que tienen una enfermedad crónica que complica el embarazo, embarazos múltiples y en quienes el parto vaginal está contraindicado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: El grupo de barrido de membranas
Este grupo tendrá un despegamiento de membranas después del 38 de gestación en el hospital, con el fin de reducir el período de latencia hasta el trabajo de parto.
El barrido de las membranas se realiza mediante la inserción del dedo del examinador entre la decidua y las membranas fetales y mediante el movimiento circular del dedo, las membranas se separan de la decidua.
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Se medirá la longitud cervical y se examinará al paciente para determinar la puntuación de Bishop.
Posteriormente se procederá al barrido de las membranas.
Otros nombres:
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Comparador falso: Sin grupo de barrido
Este grupo no tendrá despegamiento de membranas, solo tendrá ecografía vaginal
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La longitud del cuello uterino se medirá mediante USG transvaginal y se examinará a la paciente para determinar la puntuación de Bishop.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Acortamiento cervical
Periodo de tiempo: 2 días
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El cuello uterino 1 se midió en el plano sagital del cuello uterino desde el orificio externo al interno.
Dos días después, se midió el cuello uterino 2 de la misma manera.
El acortamiento cervical se calculó restando el cuello uterino 1 del cuello uterino 2.
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2 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La duración de la latencia hasta el trabajo de parto
Periodo de tiempo: 15 días
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El período (en días) desde la última medición cervical hasta el inicio de la segunda fase del trabajo de parto.
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15 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Huriye A Parlakgumus, MD, Baskent University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de octubre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2011
Última verificación
1 de octubre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KA 09/248
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