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Reinigung der Membranen, Länge des Gebärmutterhalses und Dauer der Wehen

3. Oktober 2011 aktualisiert von: Huriye Ayse Parlakgumus

Der Einfluss des Fegens der Membranen auf die Länge und Wehen des Gebärmutterhalses: Eine randomisierte klinische Studie

Das Fegen der Membranen während der Schwangerschaft kann den Gebärmutterhals verkürzen und die Zeit bis zur Entbindung verkürzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Halslänge wird in beiden Gruppen gemessen. Die Eihäute werden bei Schwangerschaften nach der 38. Woche durch digitale Untersuchung in der Studiengruppe gefegt. Die Kontrollgruppe wird nur auf den Bishop-Score untersucht. Zwei Tage später wird die Halslänge erneut gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Adana, Truthahn, 01110
        • Baskent Universitesi Seyhan Arastirma ve Uygulama Hastanesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 42 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patientinnen, die die 38. Schwangerschaftswoche vollendet haben, ansonsten gesunde Gravida, bei denen keine Kontraindikation für eine vaginale Entbindung besteht.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit chronischen Erkrankungen, die eine Schwangerschaft erschweren, oder Mehrlingsschwangerschaften und bei denen eine vaginale Entbindung kontraindiziert ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Die Membranen fegten Gruppe
Bei dieser Gruppe werden die Eihäute nach der 38. Schwangerschaftswoche im Krankenhaus gereinigt, um die Latenzzeit bis zur Wehentätigkeit zu verkürzen. Das Fegen der Membranen erfolgt durch Einführen des Fingers des Untersuchers zwischen die Dezidua und die fetalen Membranen und durch die kreisende Bewegung des Fingers werden die Membranen von der Dezidua gelöst.
Verfahren: Fegen der Membranen
Die Halslänge wird gemessen und der Patient wird untersucht, um den Bishop-Score zu bestimmen. Später werden die Membranen gefegt.
Andere Namen:
  • Abziehen der Membranen
  • digitale Untersuchung
Schein-Komparator: Keine Kehrgruppe
Bei dieser Gruppe werden keine Membranreinigungen durchgeführt, sondern nur eine vaginale Ultraschalluntersuchung
Sonstiges: Keine Kehrgruppe
Die Länge des Gebärmutterhalses wird durch transvaginale USG gemessen und der Patient wird untersucht, um den Bishop-Score zu bestimmen.
Andere Namen:
  • digitale Untersuchung
  • Läufer-Punktzahl

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zervikale Verkürzung
Zeitfenster: 2 Tage
Gebärmutterhals 1 wurde in der Sagittalebene des Gebärmutterhalses von außen nach innen gemessen. Zwei Tage später wurde der Gebärmutterhals 2 auf die gleiche Weise gemessen. Die Verkürzung des Gebärmutterhalses wurde aus der Subtraktion von Gebärmutterhals 1 von Gebärmutterhals 2 berechnet.
2 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Dauer der Latenz bis zur Wehentätigkeit
Zeitfenster: 15 Tage
Der Zeitraum (in Tagen) von der letzten Messung des Gebärmutterhalses bis zum Beginn der zweiten Wehenphase.
15 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Huriye Ayse Parlakgumus

Mitarbeiter

Baskent University

Ermittler

  • Hauptermittler: Huriye A Parlakgumus, MD, Baskent University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Oktober 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2011

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • KA 09/248

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