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Spazzare le membrane, lunghezza cervicale e durata del travaglio

3 ottobre 2011 aggiornato da: Huriye Ayse Parlakgumus

L'impatto dello spazzamento delle membrane sulla lunghezza cervicale e sul travaglio: uno studio clinico randomizzato

Spazzare le membrane durante la gravidanza a termine può accorciare la cervice e ridurre il tempo al parto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La lunghezza cervicale sarà misurata in entrambi i gruppi. Le membrane verranno spazzate nelle gravidanze oltre le 38 settimane mediante esame digitale nel gruppo di studio. Il gruppo di controllo sarà esaminato solo per il punteggio Bishop. Due giorni dopo verrà nuovamente misurata la lunghezza cervicale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Adana, Tacchino, 01110
        • Baskent Universitesi Seyhan Arastirma ve Uygulama Hastanesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 42 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le pazienti che hanno completato la 38a settimana di gravidanza, gravide altrimenti sane che non hanno controindicazioni al parto vaginale.

Criteri di esclusione:

  • Donne che hanno malattie croniche che complicano la gravidanza, gravidanze multiple e nelle quali il parto vaginale è controindicato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Le membrane hanno spazzato il gruppo
Questo gruppo subirà uno spazzamento delle membrane dopo il 38° di gestazione in ospedale, al fine di ridurre il periodo di latenza fino al travaglio. Lo spazzamento delle membrane viene effettuato inserendo il dito dell'esaminatore tra la decidua e le membrane fetali e con il movimento circolare del dito, le membrane vengono staccate dalla decidua.
Procedura: spazzare le membrane
Verrà misurata la lunghezza cervicale e il paziente verrà esaminato per determinare il punteggio Bishop. Successivamente le membrane verranno spazzate.
Altri nomi:
  • strappando le membrane
  • esame digitale
Comparatore fittizio: Nessun gruppo radicale
Questo gruppo non avrà lo spazzamento delle membrane, avrà solo l'ecografia vaginale
Altro: Nessun gruppo radicale
La lunghezza cervicale sarà misurata mediante USG transvaginale e il paziente sarà esaminato per determinare il punteggio Bishop.
Altri nomi:
  • esame digitale
  • punteggio alfiere

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accorciamento cervicale
Lasso di tempo: 2 giorni
La cervice 1 è stata misurata sul piano sagittale della cervice dall'esterno all'interno del sistema operativo. Due giorni dopo la cervice 2 è stata misurata allo stesso modo. L'accorciamento cervicale è stato calcolato sottraendo la cervice 1 dalla cervice 2.
2 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La durata della latenza fino al travaglio
Lasso di tempo: 15 giorni
Il periodo (in giorni) dall'ultima misurazione cervicale all'inizio della seconda fase del travaglio.
15 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Huriye Ayse Parlakgumus

Collaboratori

Baskent University

Investigatori

  • Investigatore principale: Huriye A Parlakgumus, MD, Baskent University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

7 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 ottobre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2011

Ultimo verificato

1 ottobre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KA 09/248

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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